GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）在2022版ADA指南中被提升为伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高风险2型糖尿病患者的起始治疗药物，这一升级显著扩大了适用人群，叠加肥胖适应症拓展，需求端预计将迎来快速增长；供给端受多肽原料药产能瓶颈影响，短期内可能面临供需缺口，但随着国内外仿制药的推进，供给响应节奏值得关注。
需求端：指南升级与适应症拓展双重驱动
2022版美国糖尿病协会（ADA）指南明确，对于确诊ASCVD或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素的患者，GLP-1RA可作为起始治疗，且可联合或不联合二甲双胍。同时，指南在减重路径中推荐减重效果好的GLP-1RA作为首选治疗方案。这一变化意味着GLP-1RA的适用人群从既往的二线治疗扩展至一线，叠加肥胖适应症的持续拓展，需求端增速预期显著提升。从全球市场看，GLP-1已对胰岛素销量带来冲击，显示出其市场地位的快速上升。
供给端：产能瓶颈与仿制药申报节奏
供给端的主要制约在于多肽原料药的产能瓶颈。诺和诺德曾因产能不足限制供应，反映出当前全球GLP-1RA原料药生产能力的紧张状态。与此同时，国内外仿制药（生物类似药）的申报和上市进度正在加速，预计在2024-2025年将有多个生物类似药陆续上市，有望逐步缓解供给压力。供给的响应节奏将直接影响供需缺口的持续时间。
常见问题
GLP-1RA指南升级对糖尿病药物市场格局有何影响？
指南升级使GLP-1RA从二线治疗跃升为伴ASCVD患者的一线起始药物，推动其市场份额扩大，并对胰岛素等传统药物形成竞争压力。从全球市场看，GLP-1已对胰岛素销量带来冲击。
供给端产能瓶颈何时能缓解？
目前多肽原料药产能仍存在瓶颈，但国内外仿制药预计在2024-2025年陆续上市，届时供给端有望逐步改善。具体缓解时间需关注各企业产能扩张及审批进度。
国内GLP-1RA的地位如何？
在国内，GLP-1RA的地位已得到专家共识认可。2020年发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议，二甲双胍单药治疗3个月未达标时，可选择GLP-1RA进行二联治疗；对于低血糖风险较高或需减重的患者，可优先考虑GLP-1RA。