全球GLP-1市场正由诺和诺德与礼来两大跨国药企主导,而中国凭借庞大的肥胖与糖尿病患者基数、快速提升的医保覆盖和本土药企的加速布局,正在全球版图中从“跟随者”转向“重要参与者”。中国目前是全球GLP-1增速最快的市场之一,但市场份额仍远低于国际水平,国产创新药出海尚处于起步阶段。

双雄格局:诺和诺德与礼来的全球主导地位

全球GLP-1市场呈现高度集中的竞争格局。诺和诺德的司美格鲁肽是目前第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂,而礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂,在三期临床阶段头对头击败了司美格鲁肽,在减重方面表现更为突出。根据摩根士丹利的预测,到2030年,全球肥胖症药物的销售将可能达到540亿美元,而诺和诺德以及礼来极有可能在这一领域占据绝对优势。

值得注意的是,诺和诺德已上调其2025年肥胖治疗领域药物销售目标,从之前的16.9亿美元调整为37.2亿美元。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽的销售额就已达到9.62亿美元,同比增长99%。

中国位置:从3%到高速追赶

中国GLP-1市场正经历从边缘到主流的转变。2019年时,GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场19%的主流地位。这一差距正在快速缩小,根据头豹研究院的预测,2021-2026年,我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。

市场扩容的核心驱动力来自医保准入与价格下降。2017年利拉鲁肽成为第一个成功纳入医保谈判的品种,价格由723元降低至410元;2021年12月,司美格鲁肽在国内上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额仅为500元左右。随着GLP-1药物逐步进入医保目录后价格降低,中国GLP-1药物市场份额正在快速提升。

目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂,分别是仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。此外,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批,标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。

国产创新药出海:机遇与挑战并存

在仿制药赛道,国内企业围绕司美格鲁肽和度拉糖肽的专利到期时间提前布局,但这类“过气”仿制药对市值提振作用有限。更具想象空间的是多靶点激动剂的创新研发。目前GIP/GLP-1双重激动剂与GCG/GIP/GLP-1三重激动剂研发正在如火如荼地进行。信达生物的IBI362在2022年7月达到了二期临床研究的主要终点,在降血糖和减重方面都表现良好。

国产创新药出海的挑战在于,全球市场已被礼来和诺和诺德牢牢占据,且二者在靶点布局、临床推进和商业化能力上均具备较强竞争力。中国企业的机会在于差异化创新与成本优势,但能否在全球市场占据一席之地,仍需后续临床数据和商业化表现验证。

常见问题

中国GLP-1市场与全球市场的差距有多大?

2019年时,GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场的19%。但这一差距正在快速缩小,根据头豹研究院预测,2021-2026年,我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%,增速在全球范围内处于领先水平。

中国本土药企在GLP-1领域的竞争力如何?

目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂(贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽),多家企业布局仿制药与创新药。信达生物的IBI362已进入二期临床阶段并达到主要终点,但整体而言,国产创新药在全球市场的竞争力仍处于培育期,与礼来、诺和诺德相比存在明显差距。

替尔泊肽对中国市场意味着什么?

替尔泊肽作为礼来的GLP-1/GIP双重受体激动剂,已在全球市场展现优势,目前在我国已进入三期临床试验。其未来若在中国获批上市,将直接与司美格鲁肽等现有产品竞争,进一步推动国内GLP-1市场的扩容与格局重塑。