GLP-1减重药正推动全球肥胖症药物市场爆发式增长,中国在全球版图中处于快速追赶、潜力巨大的重要位置。据摩根士丹利预测,到2030年全球肥胖症药物销售额有望达到540亿美元,诺和诺德与礼来预计占据绝对优势;而据头豹研究院预测,中国GLP-1市场规模到2026年预计达211亿元,2021-2026年年复合增长率高达70.5%,增速远超全球整体水平,展现出“后起之秀”的强劲动能。
全球市场:双雄主导的星辰大海
全球GLP-1减重市场由诺和诺德与礼来双雄主导。诺和诺德的司美格鲁肽是首个且唯一被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂;礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)作为GLP-1/GIP双重受体激动剂,在三期临床中头对头击败司美格鲁肽,成为历史上首款能减重超过20%的减肥药。仅2022年前6个月,诺和诺德获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额就达9.62亿美元,同比增长99%,市场导入期的表现已如此强劲。
中国市场:从3%到70.5%的跃迁
中国GLP-1市场正经历从边缘到主流的转变。2019年GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅占3%份额,远低于国际市场的19%,核心瓶颈在于价格高、注射剂型不便。随着利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽相继进入医保并大幅降价,市场空间被彻底打开。头豹研究院数据显示,中国GLP-1市场规模从2017年的4.1亿元预计增长至2026年的211.1亿元,年复合增长率达70.5%。
国产力量也在加速布局:国内已上市2款原创GLP-1受体激动剂(仁会生物的贝那鲁肽、翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽),华东医药的利拉鲁肽已获批双适应症;联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业已申报仿制司美格鲁肽。创新药方面,信达生物的IBI362(与礼来共同推进)已达成二期临床主要终点,在降血糖和减重方面表现良好。
常见问题
中国与诺和诺德、礼来的差距有多大?
差距主要体现在创新药研发进度上。礼来的替尔泊肽已在中国进入三期临床试验,而国产多靶点激动剂多处于临床二期或更早阶段。不过在仿制药布局和本土市场渠道方面,中国企业具备后发优势,司美格鲁肽在华专利到期时间预计为2026年,为国产替代预留了窗口。
中国GLP-1市场的增长动力来自哪里?
核心动力有三:一是医保降价大幅提升可及性,司美格鲁肽进入医保后单月用药金额降至500元左右;二是中国糖尿病患者中超重比例达41%、肥胖比例达24.3%,减重需求庞大;三是社交媒体推动GLP-1药物破圈,减肥适应症的市场想象力正在打开。
国产GLP-1药物的机会在仿制还是创新?
两者并行。仿制方面,司美格鲁肽、度拉糖肽专利到期临近,通化东宝等企业已提前布局临床前研究;创新方面,多靶点激动剂成为热门方向,GIP/GLP-1双重激动剂与三重激动剂的研发正在推进。相对而言,创新药在差异化竞争和长期价值上更具想象空间。