从现有公开的指南与共识看,GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在2型糖尿病治疗中的地位已被明确抬升:ADA 2022版指南直接写明“对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素”,国内《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》也肯定了其地位。就全球糖尿病药物格局而言,GLP-1RA赛道目前仍由跨国药企主导,中国药企整体处于追赶与卡位阶段——在指南共识层面中国已与国际同步,但在原研品种与全球市场份额上仍存在明显差距。

指南共识:中外对GLP-1RA的判断已趋同

ADA 2020年指南已将GLP-1RA列为2型糖尿病后续治疗的可选药物之一,对有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或较高心血管风险的患者优先使用;2019年欧洲指南将其推荐为合并ASCVD或高危/极高危心血管风险患者的一线首选。到ADA 2022版指南,GLP-1RA与SGLT2i地位进一步提升,可用于伴ASCVD或高风险患者的起始治疗,并明确“GLP-1RA优于胰岛素;如已用胰岛素,建议联用GLP-1RA”。

国内方面,2020年2月发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议,二甲双胍单药治疗3个月未达标者可选择GLP-1RA进行二联治疗,低血糖风险较高或需要减重的患者可优先考虑。2020年6月,中华医学会糖尿病学分会与内分泌学分会共同发表的专家共识,对2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA给予I类推荐。在“该不该用”这一临床判断上,中国专家共识与ADA指南方向一致。

全球格局:跨国药企主导,GLP-1已冲击胰岛素

从全球市场看,GLP-1已经对胰岛素销量带来了冲击。资料中列出的GLP-1受体激动剂代表品种包括艾塞那肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉糖肽,这些均为跨国药企的原研产品,也是当前全球GLP-1RA市场的主要参与者。这意味着,指南地位的抬升首先转化为原研跨国药企的市场红利,全球糖尿病药物格局中,GLP-1RA这一高增长品类的头部位置目前由跨国药企占据。

中国位置:临床同步,产业追赶

中国药企在糖尿病药物领域的处境,可以从两个维度看。一是口服降糖药赛道,二甲双胍等品类在集采后进入以分计价的阶段,国内药企参与集采后尽管销量有所增长,但收入和利润双双下滑,产品天花板也大幅降低。二是GLP-1RA这一被指南重点推荐的品类,中国药企更多处于跟随研发与卡位阶段,尚未在资料所列的代表性品种中形成主导地位。

值得注意的是,外资药企在格华止、立普妥等案例后,已很少参与慢性病口服药的集采,转而依托品牌优势和患者使用习惯,通过院外渠道销售。这提示中国药企在GLP-1RA赛道上的追赶,不只是拼价格,更需要在原研能力、临床证据和渠道结构上同步补课。 具体差距的量级,需以官方后续公布及第三方实测数据为准。

常见问题

GLP-1RA在中国指南中的地位如何?

国内专家共识已明确肯定GLP-1RA的地位。2020年发布的达标策略专家共识建议,二甲双胍单药治疗3个月未达标的患者可选择GLP-1RA进行二联治疗;同年发布的另一份专家共识对2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA给予I类推荐。

ADA指南对GLP-1RA与胰岛素的关系是如何表述的?

ADA 2022版指南明确,对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素;如果患者已经使用了胰岛素,建议联用GLP-1RA,以获得更好的效果。在低血糖风险和体重两条治疗路径中,GLP-1RA均被重点推荐。

中国药企在GLP-1RA赛道处于什么位置?

从资料所列的代表性GLP-1RA品种看,全球市场仍由跨国药企的原研产品主导,中国药企整体处于追赶与卡位阶段。国内临床共识已与国际同步,但产业端的原研品种与全球份额仍有差距,具体进展需以官方后续公布及第三方数据为准。