临床指南与专家共识的背书,正推动 GLP-1RA(胰高血糖素样肽1受体激动剂)从后续备选走向优先推荐,从而扩大适用人群并带动降糖药市场整体规模增长。2020年2月发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》明确,二甲双胍单药治疗3个月未达到糖化血红蛋白目标值的患者,可选择GLP-1RA进行二联治疗;对低血糖风险较高或危害较大(如独居老人)以及需要减重的患者,可优先考虑GLP-1RA。 这一推荐意味着 GLP-1RA 的适用人群从少数特定患者扩展至更广泛的2型糖尿病群体,用药路径前移直接带来处方量的结构性增长,并推动降糖药市场从传统口服药向 GLP-1RA 类注射与口服制剂迁移。

临床推荐如何扩大适用人群

专家共识的推荐逻辑,实质上为 GLP-1RA 划定了三类明确的优先人群:二甲双胍单药控制不佳者、低血糖风险高或危害大者、以及需要减重的患者。其中“二甲双胍单药3个月未达标即可选择GLP-1RA二联治疗”这一条,覆盖了临床上大量需要联合用药的2型糖尿病患者,使 GLP-1RA 成为二联治疗路径中的正式选项。

与此同时,2020年6月由中华医学会糖尿病学分会(CDS)和中华医学会内分泌学分会(CSE)共同发表的《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》,对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 进行了I类推荐。两条共识相互衔接,进一步拓宽了 GLP-1RA 的适用边界。

二联路径下的替代与互补

在治疗路径上,GLP-1RA 与二甲双胍并非简单的替代关系。二甲双胍仍是2型糖尿病的首选药物和全程药物,GLP-1RA 的二联推荐是在其基础上的叠加。但从市场结构看,当患者从单药治疗转向二联治疗时,新增的用药支出将更多流向 GLP-1RA 品类,而传统口服降糖药中的部分品类则面临增长空间受限的局面。

这一结构性变化也与集采后的价格格局相关。资料显示,集采之后二甲双胍进入以分计价的阶段,盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱。在这样的价格水平下,传统口服药品类的收入天花板大幅降低,而 GLP-1RA 成为糖尿病药物中更受关注的品类。

常见问题

GLP-1RA 被共识推荐为优先选择,是否意味着可以替代二甲双胍?

并非替代关系。二甲双胍仍是2型糖尿病的首选药物和全程药物,共识推荐的是在二甲双胍单药治疗3个月未达标后,可选择 GLP-1RA 进行二联治疗。对低血糖风险较高或需要减重的患者,可优先考虑 GLP-1RA,这属于路径内的优先排序,而非否定二甲双胍的基础地位。

临床推荐如何传导至降糖药市场规模?

推荐路径的放宽直接扩大了 GLP-1RA 的适用人群,使更多患者在二联治疗阶段使用该类药物。用药人群扩大带动处方量增长,进而推动降糖药市场结构从传统口服药向 GLP-1RA 类注射与口服制剂迁移,形成市场规模的增长驱动。

GLP-1RA 在国内的推荐地位如何?

在国内,GLP-1RA 的地位已得到专家共识的认可。2020年2月的专家共识建议二甲双胍单药3个月未达标者可选择 GLP-1RA 二联治疗,并明确低血糖风险高或需减重患者可优先考虑;2020年6月的专家共识则对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 进行了I类推荐。