GLP-1RA 双受体药物被视为下一代重磅方向,但目前糖尿病药物市场的双雄格局仍由诺和诺德与礼来主导,双受体药物能否改写座次,取决于后续临床与商业化进展,而非当下既有事实。

GLP-1RA 单受体药物市场的竞争史,是理解这一问题的背景。资料显示,诺和诺德的司美格鲁肽(商品名:Ozempic)在降糖和减重效果上“头对头”打败了礼来的度拉糖肽,被誉为“史上最强”;2021 年,司美格鲁肽注射液和口服药的总销售额约 61 亿美金,与度拉糖肽约 65 亿美金的销售额已非常接近。而度拉糖肽在利拉鲁肽专利到期后,于 2020 和 2021 年度称霸全球。双雄对峙的格局由此形成。

双受体药物:下一代“明日之星”

资料明确指出,GIP 和 GLP-1 的双受体药物是一颗“冉冉升起的明日之星”,甚至有望改写人类的减肥史。双受体药物同时激活 GIP 与 GLP-1 两个靶点,理论上可在降糖与减重方面带来更优表现。目前该赛道最受关注的参与者是礼来,其替尔泊肽已展现出针对单受体药物的头对头优势。诺和诺德等巨头也在积极布局,以维持其在 GLP-1 领域的领先地位。

竞争格局:双寡头延续还是新玩家入局?

从历史轨迹看,GLP-1RA 市场的每一代更替,都由具备技术壁垒的巨头主导:短效时代的利拉鲁肽(诺和诺德)、长效时代的度拉糖肽(礼来)、再到司美格鲁肽(诺和诺德)的登顶。双受体药物作为下一代技术平台,研发门槛更高,短期内大概率仍由礼来与诺和诺德两大巨头领跑

不过,国内药企也在尝试突围。资料显示,豪森药业是国内唯一一家在中国市场上实现自主创新长效 GLP-1RA 药物获批上市的本土企业,其聚乙二醇洛塞那肽于 2019 年获批用于 2 型糖尿病。在双受体赛道上,国内药企的布局值得关注,但尚未有获批产品进入市场。

常见问题

双受体药物和单受体药物有什么区别?

双受体药物同时激活 GIP 和 GLP-1 两个靶点,而单受体药物仅激活 GLP-1 受体。资料显示,双受体药物被视为有望改写减肥史的“明日之星”,理论上在降糖和减重效果上可能更强,但具体优势需以临床数据为准。

双受体药物会取代司美格鲁肽和度拉糖肽吗?

目前尚不能下定论。司美格鲁肽和度拉糖肽仍是市场主力,双受体药物的商业化放量需要时间。历史经验表明,每一代 GLP-1RA 的更替都伴随头对头临床数据的验证,双受体药物能否胜出,需以后续临床与销售数据验证。

国内企业在双受体赛道有机会吗?

有机会但挑战不小。资料显示,豪森药业是国内唯一实现自主创新长效 GLP-1RA 获批的本土企业,说明本土企业在技术积累上已有突破。但双受体药物研发门槛更高,且巨头在专利悬崖前后的卡位策略成熟,国内企业需在差异化适应症或剂型上寻找突破口。