从丹麦到中国，GLP-1RA双受体药物研发竞赛中，全球格局正从跨国巨头主导的单靶点时代，迈向以美国礼来等企业为先导的双受体新时代。GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）市场长期由丹麦诺和诺德（利拉鲁肽、司美格鲁肽）和美国礼来（度拉糖肽）双雄主导，而GIP/GLP-1双受体药物被视为有望改写减肥史的“明日之星”；在这一轮竞赛中，美国礼来的替尔泊肽已率先获批，欧洲传统药企在代谢领域的优势面临挑战，中国药企则多以跟随研发为主，并在全球产业链的原料药与中间体供应环节占据潜在位置。

双寡头格局的演变：从单靶点到双受体

GLP-1RA市场的历史格局高度集中。丹麦诺和诺德凭借利拉鲁肽（商品名诺和力）和后续的司美格鲁肽（商品名Ozempic）确立了领先地位；美国礼来则依靠度拉糖肽（商品名度易达）在利拉鲁肽专利到期后成为新一代“糖尿病药王”。相比之下，欧洲赛诺菲的利司那肽、GSK的阿必鲁肽等产品市场表现相对平淡。

在这一背景下，双受体药物的出现被视为赛道升级的关键方向。GLP-1RA通过激活GLP-1受体实现降糖、减重及心血管获益，而GIP与GLP-1的双受体药物则通过同时激活两种肠促胰素通路，被业内视为有望改写人类减肥史的前沿领域。美国礼来的替尔泊肽已率先获批，成为该赛道全球领先的获批产品。

全球产业链分工：欧洲的积累与中国的定位

欧洲药企在代谢疾病领域拥有深厚的历史积累，诺和诺德的口服司美格鲁肽（商品名Rybelsus）于2019年9月经FDA批准上市，成为全球首款口服GLP-1RA，延续了丹麦巨头在制剂技术上的传统优势。然而在双受体药物的竞赛中，欧洲企业能否延续这一优势仍有待观察。

中国药企在该领域的研发多呈现跟随态势。目前国内已上市的GLP-1RA产品中，本土创新以豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽为代表，于2019年5月获NMPA批准，豪森药业也是国内唯一实现自主创新长效GLP-1RA获批上市的本土企业。在全球产业链中，中国的位置更多体现在原料药与中间体供应环节，而非源头创新。全球多中心临床的布局与不同地区审批节奏的差异，也将持续影响这一格局的演变。

常见问题

谁主导了GLP-1RA双受体药物的全球研发竞赛？

美国礼来的替尔泊肽已率先获批，处于领先位置。丹麦诺和诺德作为GLP-1RA市场的传统霸主，也在积极布局下一代产品。整体来看，双受体赛道仍由跨国巨头主导，欧洲传统药企在代谢领域的优势能否延续，是市场关注的重点。

中国药企在双受体药物研发中处于什么位置？

中国药企在双受体药物的源头创新上多处于跟随阶段，目前国内已上市的自主创新长效GLP-1RA仅有豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽。在全球产业链中，中国更可能凭借原料药与中间体供应能力占据一席之地。

双受体药物与单靶点GLP-1RA有何本质区别？

双受体药物同时激活GIP和GLP-1两种肠促胰素受体通路，而传统GLP-1RA仅作用于GLP-1受体。业内认为双受体药物有望在降糖和减重效果上实现进一步突破，甚至被视为“有望改写人类减肥史”的前沿方向，但其长期临床价值仍需更多数据验证。