GLP-1RA 对胰岛素销量的冲击,叠加集采对价格体系的重新塑造,正在让糖尿病药物产业链的价值重心从胰岛素向 GLP-1RA 迁移,产业链的议价能力也随之出现明显分化:传统口服药与胰岛素在集采中价格承压,而 GLP-1RA 凭借指南地位与临床优势,对下游支付方保持了更强的议价能力。这一迁移不仅改变了品种间的竞争格局,也重塑了从上游原料到中游制剂的价值分配逻辑。
集采压价:传统药物的价格崩塌与渠道转移
集采对传统糖尿病药物的价格冲击,以二甲双胍为典型。官方资料显示,集采之后,盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱,进入“以分计价”的年代。这样的价格水平下,二甲双胍品类“能不亏钱就很好了”。国内药企参与集采后,尽管销量有所增长,但收入和利润双双下滑;作为被集采的品类,产品的天花板也大幅降低,市场难以给予高估值。
价格崩塌的同时,渠道格局也在变化。二甲双胍原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失,但凭借品牌优势和患者长期服用形成的使用习惯,转战院外渠道(如各大电商平台)仍可轻松买到,价格并不贵。官方资料指出,在格华止、立普妥等案例后,外资药企已很少参与慢性病口服药的集采,利用院外渠道销售远比加入集采内卷要活得滋润。这一路径说明,在集采压价的环境下,拥有品牌壁垒的原研药企可以通过渠道迁徙维持定价,而缺乏品牌溢价的仿制药企则只能在集采价格体系内承受利润压缩。
GLP-1RA:指南地位支撑的议价优势
与二甲双胍等传统口服药在集采中的价格崩塌形成对比,GLP-1RA 作为专利药/生物制品,在集采中具有相对免疫力。其议价能力的根基来自临床指南地位的持续提升。
官方资料显示,ADA2022 年指南中,GLP-1RA 和 SGLT2i 地位进一步提升:对于确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素者,不考虑基线 HbA1c、血糖控制目标及是否应用二甲双胍,均推荐应用经临床研究证实获益的 GLP-1RA 或 SGLT2i。指南更明确提出,对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素;如已用胰岛素,建议联用GLP-1RA以获得更大疗效和持久性。在减重路径中,减重效果好的 GLP-1RA 成为有减重需求者的首选治疗方案。
在国内,2020年发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》肯定了 GLP-1RA 的地位,建议二甲双胍单药治疗3个月未达标者,可选择 GLP-1RA 进行二联治疗;对于低血糖风险较高或需要减重的患者,可优先考虑 GLP-1RA。同年中华医学会糖尿病学分会(CDS)和中华医学会内分泌学分会(CSE)共同发表的专家共识,对2型糖尿病合并 ASCVD 或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 进行了 I 类推荐。
指南地位的提升直接转化为市场话语权。当临床指南将 GLP-1RA 推至一线、甚至明确“优于胰岛素”时,支付方(医保、医院、患者)对价格的敏感度相对下降,GLP-1RA 凭借临床必需性和疗效优势,在议价中处于更有利的位置。这与二甲双胍集采后“以分计价”的处境形成鲜明对照。
价格传导:胰岛素的双重压力
胰岛素正处于 GLP-1RA 冲击与集采压价的双重压力之下。一方面,指南推荐的变化直接改变了临床处方习惯——GLP-1RA 被列为更高疗效的治疗方案,且明确“优于胰岛素”,对胰岛素销量形成结构性冲击。另一方面,作为已过专利期的生物制品,胰岛素同样面临集采降价压力。
在这一背景下,胰岛素的价格传导路径表现为:集采直接压低终端价格,而 GLP-1RA 的竞争又压缩了胰岛素的临床使用场景(尤其是在合并心血管疾病或减重需求的患者中),使得胰岛素难以通过销量增长来弥补价格下降带来的收入缺口。胰岛素在产业链中的议价能力,正从“临床刚需”向“集采定价”转移。
产业链价值迁移:从胰岛素到 GLP-1RA
糖尿病药物产业链的价值分配,正沿着“胰岛素→GLP-1RA”的方向迁移。从上游原料看,GLP-1RA 属于多肽类药物,其原料药(多肽合成)的技术壁垒和附加值高于传统化学口服药;从中游制剂看,GLP-1RA 的专利保护和生物制品属性使其在集采中更具免疫力,制剂环节能够保留更高的利润空间。
官方资料将 GLP-1RA 列为糖尿病药物中最值得关注的品类,其判断依据正在于此:在集采重塑价格体系的行业背景下,具备临床指南支撑、专利保护和议价能力的品种,才能穿越价格下行周期。而缺乏这些壁垒的传统口服药和胰岛素类似物,则在集采与竞争的双重压力下,产业链地位相对弱化。
常见问题
GLP-1RA 为什么在集采中比二甲双胍更有议价能力?
核心差异在于临床地位和产品属性。二甲双胍在集采后进入“以分计价”时代,而 GLP-1RA 被 ADA2022 指南列为 ASCVD/高危患者的起始治疗药物,并明确“优于胰岛素”,临床必需性更强;同时 GLP-1RA 作为专利药/生物制品,集采对其价格的压制相对有限。
胰岛素在 GLP-1RA 冲击下会完全失去市场吗?
不会完全失去,但临床定位正在收窄。指南仍将胰岛素列为重要治疗选项,但对于合并心血管疾病或减重需求的患者,GLP-1RA 已成为优先选择;对于已使用胰岛素的患者,指南建议联用 GLP-1RA 以获得更好疗效。胰岛素正从“首选”向“联用/特定场景”迁移。
外资药企在集采后如何应对糖尿病药物市场?
以格华止为典型,外资药企在集采后选择退出公立医院渠道,转战院外市场。凭借品牌优势和患者长期服用形成的使用习惯,院外渠道销售远比参与集采内卷更可持续。这一策略也影响了后续外资药企参与慢性病口服药集采的意愿。