GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)已被全球主流指南列为合并心血管疾病或高风险2型糖尿病患者的一线首选,并在减重路径中成为优先推荐方案;中国糖尿病药物产业在GLP-1RA领域正加速跟进全球临床共识,但相较于率先完成多轮迭代的原研企业,整体仍处于追赶与本土化布局并行的阶段。
全球指南的共识演进
全球临床共识对GLP-1RA地位的提升路径十分清晰。美国ADA在2020年发布的诊疗指南中,已将GLP-1RA列为合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或高风险患者优先使用的药物;2019年欧洲指南同样将GLP-1类药物推荐为该类患者的一线首选。到2022版ADA指南,GLP-1RA的地位进一步提升:对于确诊ASCVD或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素者,不考虑基线HbA1c与是否应用二甲双胍,均推荐使用经临床研究证实获益的GLP-1RA或SGLT2i。在减重路径中,GLP-1RA更由并列选项变为优先推荐,成为有减重需求者的首选方案。
中国市场的跟进与反差
中国临床指南与专家共识对GLP-1RA的认可几乎同步跟进。2020年发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议,二甲双胍单药治疗3个月未达标者可选择GLP-1RA进行二联治疗,并对需要减重的患者优先考虑GLP-1RA。同年,中华医学会糖尿病学分会与内分泌学分会共同发表的专家共识,也对合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA作出I类推荐。
从市场格局看,原研企业在GLP-1RA领域具备先发优势,其产品已对胰岛素销量形成冲击;而中国药企的研发管线整体处于跟进节奏。中国拥有庞大的糖尿病患者基数,但GLP-1RA的渗透率仍处于较低水平,这一反差构成了可观的市场空间。同时,中外在创新靶点发现与多肽递送技术等前沿环节仍存在差距,这决定了中国企业在全球竞争中的角色更多是快速跟随与本土化创新,而非源头引领。
常见问题
GLP-1RA为何被指南列为减重首选?
GLP-1RA通过葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,并通过中枢性食欲抑制减少进食量。2022版ADA指南在减重路径中将其列为减重效果好者的首选治疗方案,与SGLT2i的并列关系变为优先关系。
中国GLP-1RA市场与全球的差距主要体现在哪里?
差距主要体现在两个层面:一是原研企业在全球市场的先发优势与产品迭代积累,中国药企更多处于管线跟进阶段;二是创新靶点发现与多肽递送技术等底层能力上,中外仍有差距。但中国庞大的患者基数与较低的渗透率,为后续市场放量提供了空间。
中国指南对GLP-1RA的推荐与全球指南一致吗?
基本一致。中国2020年的专家共识已对合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA作出I类推荐,并在二联治疗与减重需求场景中优先考虑GLP-1RA,与ADA及欧洲指南的方向保持一致。