血糖管理人工胰腺全球格局如何？中国厂商在全球市场处于什么位置？

人工胰腺（闭环系统）由 CGM、胰岛素泵和控制算法三部分构成，被业内视为糖尿病管理的终极解决方案。从全球格局看，这一赛道由美敦力、Insulet、罗氏、Tandem Diabetes Care 等企业主导，获批的闭环系统也多来自美系厂商；中国厂商中，微泰医疗的 Equil 已取得 CE 认证并在欧盟上市，是中国贴敷式胰岛素泵的代表性参与者。 整体而言，全球市场仍由头部跨国企业占据主要份额，中国厂商处于加速追赶、局部突破的位置。

全球格局：两类设计路线并行

全球胰岛素泵市场的主要玩家包括美敦力、Insulet、罗氏等。从产品形态看，可分为两条路线：

• 贴敷式：Insulet 的 Omnipod、罗氏的 Accu-Chek Solo 均为贴敷式设计，但使用有效期相对较短，分别为三天和四个月。
• 管路式：美敦力的 Minimed、Tandem Diabetes Care 的 t:slim 采取管路式设计，有效期较长，可达数年。

在闭环系统（人工胰腺）层面，目前已获 FDA 批准的产品包括美敦力的 MiniMed 670G、MiniMed 770G，以及 Tandem 与德康合作开发的 Control-IQ 闭环系统，三款产品适应症均为 1 型糖尿病患者，结构上均采取管路式胰岛素泵设计。其中美敦力两款产品需要校准，Control-IQ 采用免校准 CGM 设计。

中国位置：单点突破，整体追赶

中国胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力的管路式泵占据主要份额。微泰医疗的 Equil 是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，与管路式产品相比，贴敷式具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点，可携带性和方便性较好。

从全球产品对比看，Equil 的差异化特征体现在：

Equil 已在中国和欧盟上市，适用人群为成人糖尿病患者。在贴敷式这一细分路线上，中国厂商已具备与国际品牌同台竞争的产品基础，但全球人工胰腺的闭环系统获批产品目前仍以美系厂商为主，中国厂商在闭环算法与系统集成上的全球份额仍有待提升。

市场空间与演变方向

据灼识咨询数据，全球人工胰腺市场由 2017 年的 5.22 亿美元增至 2020 年的 10.54 亿美元，年复合增长率 26.4%，预计 2030 年将增至 67.35 亿美元；中国人工胰腺市场 2030 年有望达到 4.88 亿美元。全球胰岛素泵市场则预计从 2020 年的 56 亿美元增至 2030 年的 207 亿美元。

需要注意的是，除商业化闭环系统外，还存在由患者自行开发的 DIY 闭环系统，这类系统未经 FDA/EMA 上市申请、不受监管，安全性得不到保障。全球竞争格局仍在演变，中国厂商能否从单点产品突破走向系统级竞争，取决于闭环算法、CGM 配套与临床认可度的持续积累。

常见问题

中国厂商在全球人工胰腺市场处于什么位置？

中国厂商整体处于追赶阶段，但在胰岛素泵这一人工胰腺核心部件上已有代表性产品。微泰医疗的 Equil 是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，并已取得 CE 认证在欧洲上市。相比美敦力、Tandem 等已获 FDA 批准闭环系统的厂商，中国企业在闭环系统集成层面仍有差距。

贴敷式和管路式胰岛素泵有什么主要区别？

贴敷式更轻、更小、无导管，可携带性和方便性较好，但部分产品有效期相对较短；管路式有效期较长，但体积和重量更大。两类设计各有适用场景，选择需结合患者个体情况与医生建议。

全球人工胰腺市场规模有多大？

据灼识咨询数据，全球人工胰腺市场由 2017 年的 5.22 亿美元增至 2020 年的 10.54 亿美元，预计 2030 年增至 67.35 亿美元；中国人工胰腺市场 2030 年有望达到 4.88 亿美元。