根据IDF统计，2021年我国成人糖尿病患者人数已估算达到1.41亿，且接近一半的成年人血糖异常，处于糖尿病前期状态。面对如此庞大的患者群体，血糖管理行业受以下政策和监管影响最大：医保支付改革（尤其是国家集采对血糖试纸和CGM的价格影响、门诊慢病报销政策）、医疗器械监管（NMPA对CGM产品注册要求趋严）、以及分级诊疗与基层医疗能力建设（健康中国行动糖尿病防治目标）。
医保支付改革：集采与门诊慢病报销
国家集采政策对血糖试纸和持续葡萄糖监测系统（CGM）的价格产生了直接影响，降低了患者的自付成本。同时，医保门诊慢病报销政策将糖尿病纳入保障范围，提高了患者的治疗可及性。根据官方资料，我国2021年人均糖尿病相关支出仅为1173美元，远低于瑞士（12800美元）和美国（11800美元），医保支付的优化有助于缩小这一差距。
医疗器械监管：NMPA注册趋严
NMPA对CGM等血糖监测产品的注册审批要求持续趋严，提升了行业准入门槛。这促使企业提升产品安全性与准确性，同时加速了不合规产品的淘汰。糖尿病患者血糖管理“离不开血糖监测”，因此监管趋严直接影响了产品的市场准入与迭代速度。
分级诊疗与基层医疗能力建设
“健康中国行动”设定了糖尿病防治目标，推动基层医疗机构提升血糖管理能力。我国糖尿病知晓率（36.5%）、治疗率（32.2%）和控制率（49.2%）仍处于较低水平，尤其是农村地区。分级诊疗政策通过加强基层筛查与随访，有望提升早期诊断率，从而带动血糖监测和用药需求。
常见问题
国家集采对血糖试纸和CGM的具体影响是什么？
国家集采通过带量采购降低了血糖试纸和CGM的终端价格，使更多患者能够负担得起长期监测。但官方资料未公布集采后的具体降价幅度或中标产品名单。
我国糖尿病患者的未诊断率为何如此高？
据官方资料，2021年我国糖尿病未诊断率高达51.7%，高于世界平均水平（44.7%）。这主要因为2型糖尿病早期症状不明显，且基层筛查能力不足，导致大量患者未被及时发现。
未来哪些政策可能进一步影响血糖管理行业？
未来可能影响行业的政策包括：医保对CGM等新型监测设备的报销范围扩大、基层医疗糖尿病管理能力建设的持续投入，以及NMPA对创新血糖监测产品的审评加速。具体细则需以官方后续公布为准。