从GPS垄断到国产突破,医学影像DSA行业的发展历程与关键拐点有哪些?
DSA(数字减影血管造影)行业经历了从模拟到全数字化、从GPS(飞利浦、西门子、GE)高度垄断到国产企业逐步起步的关键演变。核心拐点包括:2018年国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,为国产放量打开政策窗口;同期国产企业开始推出高端产品,如联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。截至2021年,国产品牌在DSA市场的销量份额仅为10.7%,国际品牌仍占89.3%,但政策与技术双重驱动下,国产突破正加速推进。
技术演进:从模拟到全数字化
DSA的技术发展经历了从模拟到数字化的根本性转变。早期DSA设备采用模拟图像处理,分辨率有限;随后全数字化系统引入,实现了图像清晰、分辨率高、可实时观察血管病变的优势,成为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准。在设备形态上,DSA主要对应C形臂X射线机,分为大C形臂、中C形臂和小C形臂,其中大C形臂是介入手术的核心设备,市场规模增长最为可观。
DSA的技术壁垒集中在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能。这些壁垒长期由国际品牌主导,国产企业需在硬件和算法上持续突破。
市场格局:GPS垄断与国产起步
2021年,国内DSA市场仍由GPS三家主导。按销量计,飞利浦占43.06%,西门子占29.32%,GE占18.46%,三家合计超过九成。国产品牌合计仅占10.7%,其中东软占3.01%,万东占2.88%,其他国产品牌合计3.27%。按销售额计,GPS同样占据绝对优势,国产品牌因产品相对价格较低,销售额份额略低于销量份额。
与DR、移动DR等已基本实现国产替代的XR细分领域不同,DSA的高端属性使其国产替代进程明显滞后。2020年中国DR市场中,万东、联影、迈瑞已占据优势;而大C形臂领域,进口设备依然占据九成份额。
政策拐点与渗透率提升空间
2018年是一个关键政策拐点。国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,直接降低了医院采购门槛,为国产设备快速放量创造了条件。同时,国家推动胸痛中心、卒中中心、创伤中心等五大医疗中心建设,其中四个中心都需要DSA支撑科室建设,进一步拉动了需求。
截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。2021年国内DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元,市场容量持续扩大。
国产突破:高端产品进入临床
近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市。联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。这些进展标志着国产DSA正从低端市场向高端市场渗透,技术壁垒正在被逐步攻克。
常见问题
DSA与普通X光机有什么区别?
DSA(数字减影血管造影)是介入X射线机的一种,主要用于血管成像。其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像,通过减影技术消除骨与软组织影像,只突出血管部分,因此被称为“血管机”。普通X光机(DR)则用于胸部、骨关节等常规摄影,不具备血管减影功能。
国产DSA与国际品牌差距有多大?
2021年国产DSA销量份额约10.7%,国际品牌占89.3%。国产产品主要集中在低端市场,高端大C形臂领域仍由飞利浦、西门子、GE主导。但东软、万东已有高端产品上市,联影的新型低剂量DSA进入临床验证阶段,差距正在缩小。
DSA行业未来增长动力是什么?
增长动力主要来自三方面:一是国家政策推动胸痛中心、卒中中心等建设,拉动DSA需求;二是DSA调整出乙类大型设备管理目录后,医院采购审批简化;三是每百万人口保有量不到5台,渗透率远低于发达国家,基层市场空间巨大。