呼吸慢病管理中涉及的 HFNC（经鼻高流量氧疗）与 NIV（无创通气）设备，其国产替代与自主可控正处在外资传统龙头受挫、国产厂商加速承接份额的阶段。飞利浦作为呼吸机行业传统龙头，其家用与医用呼吸机先后发生召回，客观上为其他厂商留出了市场空间。目前医用领域迈瑞已抓住机会，家用领域瑞思迈在趁势追击，国内企业怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。整体看，国产替代在推进，但自主可控程度因细分领域而异，需以官方后续公布及第三方实测数据为准。
召回留下的窗口
飞利浦呼吸机自2021年起陷入困境。家用呼吸机自2021年4月开始全球性召回，几乎涉及家用呼吸机全线产品，甚至包含老款；国内睡眠呼吸机新款产品基本已更换完配件，肺病机器大概完成了八成，老款睡眠呼吸机配件尚未到位。医用呼吸机则于2022年1月在美国开始召回，国内4月底正式通知，召回仍在等待解决方案，召回期间设备只要能正常运行仍可正常使用。
两次召回原因并不相同：医用是电源板上的按钮松动，导致出故障不报警；家用是消音泡沫存在质量问题，高温下变成粉末吸入后有毒。作为行业传统龙头，这一事件无疑给了其他厂商抢占份额的良好机会。
国产替代的着力点
从呼吸支持的治疗路径看，HFNC 与 NIV 处在有创通气之前的关键位置。相关诊疗指南建议，接受鼻导管或面罩吸氧后短时间观察，若呼吸窘迫和（或）低氧血症无改善，应使用 HFNC 或 NIV；氧合指数低于200 mmHg 应给予 HFNC 或 NIV；若短时间治疗后病情无改善，往往提示疗效不佳，应及时进行有创机械通气。
这一层级的设备需求，正是国产厂商可以切入的环节。医用呼吸机领域，迈瑞已抓住机会；家用呼吸机领域，瑞思迈正在趁胜追击，国内企业怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。 需要说明的是，各家具体份额与产品参数，官方尚未公布统一口径，宜以第三方实测和公开数据验证。
常见问题
HFNC 和 NIV 分别用在什么阶段？
两者都用于有创通气之前的呼吸支持。指南建议，鼻导管或面罩吸氧后短时间无改善即应使用 HFNC 或 NIV；氧合指数低于200 mmHg 时应给予 HFNC 或 NIV。若短时间治疗无改善，往往提示疗效不佳，应及时转为有创机械通气。
飞利浦召回对国产设备意味着什么？
召回让传统龙头暂时让出了部分市场空间。医用呼吸机领域迈瑞已抓住机会，家用领域瑞思迈在趁势追击，国内企业怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。但份额变化仍需以公开数据为准，不宜简单断言国产已全面替代。
国产替代与自主可控现在到什么程度？
可以确认的是国产厂商正在加速承接份额，尤其在医用和家用两条线上都有企业发力。但自主可控的具体程度，涉及核心部件与整机性能，官方尚未公布统一评估口径，建议以官方后续公布及第三方实测为准。