高端DSA(数字减影血管造影)国产化进程虽已起步,但自主可控仍卡在高端核心部件上,核心瓶颈在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等技术壁垒,以及高端市场仍被国际品牌主导的格局。截至2021年,国产品牌DSA销量份额仅为10.7%,国际品牌占89.3%,国产厂商产品大多集中在低端。

国产化率低:高端市场仍由国际品牌主导

DSA是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。据行业统计数据,2021年我国DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元,但国内市场主要被飞利浦、西门子、GE三家国际品牌占据,三者合计销量份额超过九成。国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,当前市场份额较小,产品大多集中在低端。

从竞争格局看,国产DSA与国际品牌在高端市场的差距,直接反映在核心部件与整机系统的技术积累上。DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统及辅助系统等组成,其技术壁垒存在于机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能层面。

核心部件与低剂量算法是关键突破口

DSA的技术壁垒决定了自主可控的关键在于球管、探测器、高压发生器等核心部件以及低剂量图像处理算法的自主突破。低X射线辐射剂量控制涉及硬件与图像处理算法的协同,直接关系到医生和患者的辐射安全,是高端DSA的核心竞争力所在。机架设计的灵活度和旋转范围则影响手术操作的便捷性与影像质量,同样是国产厂商需要长期攻关的方向。

值得注意的是,国产厂商正在向高端渗透。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。这标志着国产DSA正从低端市场向高端核心部件与算法自主的方向迈进。

政策与需求双驱动,渗透率仍有提升空间

截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,预计国产DSA有望快速放量。同时,国家推动构建覆盖县级及以上医院的新型医疗急救网络,五大医疗中心中有四个需要DSA支撑科室建设,持续拉动基层市场需求。

常见问题

DSA国产化率具体是多少?

截至2021年,国产品牌DSA销量份额为10.7%,国际品牌为89.3%。虽然国产化率逐年提升(2019年为6.3%,2020年为8.2%),但高端市场仍由国际品牌主导。

国产DSA与国际品牌的主要差距在哪里?

差距主要体现在机架设计、射线剂量控制、医生防护等技术壁垒,以及球管、探测器、高压发生器等核心部件和低剂量图像处理算法上。国产厂商产品大多集中在低端,高端市场竞争力仍有待提升。

国产DSA向高端突破的方向是什么?

核心方向是核心部件自主化与低剂量算法突破。东软、万东已有部分高端产品上市,联影联合多家三甲医院研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段,代表国产向高端渗透的明确方向。

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