花园药业在研品种9个、在审评品种5个，报告期内取得甲硝唑片、多索茶碱注射液0.2g、羧甲司坦片3个注册批件。维生素相关药品的成本结构以原料药采购、研发投入与制剂生产为主，盈利模式则依赖产品获批后的销售放量；花园生物凭借维生素D3产业链一体化优势，可为医药制造板块提供上游原料协同，但仿制药业务整体仍面临集采降价压力。

成本结构：三块构成

从花园药业的业务模式看，维生素相关药品的成本主要来自三个方面：

  • 原料药采购与自供：花园生物具备维生素D3上下游一体化布局，可同时生产NF级胆固醇原料及维生素D3系列产品，这为医药制造板块在原料端提供了一定协同基础。
  • 研发投入：花园药业建有研发中心，围绕“生产一代、研发一代、储备一代”推进新产品研发。报告期内在研品种9个、在审评品种5个，研发费用需在相应期间摊销。
  • 制剂生产：已获批的甲硝唑片、多索茶碱注射液0.2g、羧甲司坦片等品种，涉及制剂生产环节的固定投入与制造成本。

盈利模式：获批放量是核心

花园药业的盈利路径，主要依赖产品获批上市后的销售放量。已取得注册批件的3个品种中，甲硝唑片与羧甲司坦片为补充申请（一致性评价），多索茶碱注射液0.2g为补充申请，均属于仿制药范畴。

需要注意的是，仿制药业务普遍涉及集采。以花园药业收入占比较高的一款降压药为例，其中标价在集采续标后出现明显下调，反映出仿制药放量过程中价格端承压的现实。因此，在研管线的持续推进，是医药板块后续增长的重要支撑。

常见问题

花园药业目前有多少个在研和获批品种？

报告期内，花园药业在审评品种5个、在研品种9个，取得药品注册批件3个，分别为甲硝唑片、多索茶碱注射液0.2g、羧甲司坦片。在研管线覆盖心脑血管、消化系统、神经系统等多个治疗领域。

维生素相关药品的成本主要受哪些因素影响？

成本主要由原料药采购、研发投入摊销与制剂生产成本构成。花园生物在维生素D3产业链上的原料自供能力，是其在原料端的一项协同优势；但具体成本水平仍取决于各品种的生产工艺与规模化程度。

花园药业仿制药业务的盈利模式是什么？

核心逻辑是产品获批后通过销售放量实现盈利。由于多数品种属于仿制药并涉及集采，价格端存在下调压力，因此持续推出新品种、优化产品结构，是该业务保持盈利的关键。