在全球维生素相关制剂的产业格局中,中国企业目前在原料药与上游中间体环节具备显著的规模与产业链优势,而在高端制剂端整体仍处于追赶阶段。花园生物(花园药业母公司)依托维生素D3全产业链一体化布局,在羊毛脂胆固醇等关键原料环节占据重要位置;其医药板块在研品种9个,覆盖心脑血管、消化系统、神经系统、糖尿病周围神经病变、骨质疏松、高胆固醇血症、麻醉辅助等适应症,正逐步向制剂端延伸。
原料药端:中国企业的规模优势
从维生素D3产业链看,上游羊毛脂胆固醇环节行业集中度较高,全球主要产能分布于中国、印度、新加坡和日本。花园生物已形成维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售能力,具备维生素D3产业链一体化优势,是国家级高新技术企业及国家级“专精特新”小巨人企业。
在VD3环节,参与者相对更多,国内企业占据主要产能份额,海外主要为帝斯曼。花园生物与帝斯曼保持长期合作,每年至少30%的胆固醇产能供给帝斯曼。这种上下游一体化的布局深度,在业内具有较强代表性。
制剂端:仍在追赶的差距
与原料药端的规模优势相比,中国企业在高端维生素相关制剂领域仍处于追赶阶段。以25-羟基VD3为例,该物质是VD3在人体内的活性代谢物,可绕过肝脏直接起作用,帝斯曼一直向欧盟力推以其替代普通维生素D3。资料显示,25-羟基VD3项目的投资回收期更短、税后内部收益率更高,是VD3厂家下一个要突破的方向。
花园药业围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略推进研发,在研品种涵盖多个适应症领域。但仿制药业务面临集采降价压力,例如其收入占比较高的一款降压药,中标价在续标时出现明显下调,反映出制剂端竞争的激烈程度。
常见问题
花园生物在维生素D3全球格局中处于什么位置?
花园生物是国内少数实现维生素D3全产业链一体化布局的企业之一,可同时生产NF级胆固醇原料及维生素D3系列产品。在上游羊毛脂胆固醇环节,其产能规模在全球主要生产商中位居前列,并与帝斯曼建立了长期供应合作。
中国企业在维生素相关制剂领域与海外差距在哪?
差距主要体现在高端制剂环节。以25-羟基VD3为代表的高端产品,目前仍由海外企业主导推广和替代进程。国内企业在原料药端具备规模和成本优势,但制剂端的研发积累和市场准入仍需时间追赶。
花园药业在研管线覆盖哪些方向?
花园药业在研品种9个,覆盖心脑血管系统药物、消化系统药物、神经系统药物、糖尿病周围神经病变药物、骨质疏松症药物、高胆固醇血症、麻醉辅助用药、原发性高血压、支气管哮喘等多个适应症领域,部分品种已进入审评阶段。