花园生物医药业务的研发拐点，集中体现为花园药业从取得甲硝唑片、多索茶碱注射液0.2g、羧甲司坦片3个药品注册批件，到报告期内在研品种扩展至9个、在审评品种5个这一管线跃迁。支撑这一跃迁的是花园药业设立的研发中心，其围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标推进新产品研发。对以维生素D3全产业链为主业的花园生物而言，医药制造是与维生素并列的第二大业务板块，其管线扩张也意味着公司收入结构从原料端向制剂端延伸。

从3个批件到多适应症管线

报告期内，花园药业取得药品注册批件3个，均含一致性评价批件，分别为甲硝唑片（0.2g，用于厌氧菌感染等疾病）、多索茶碱注射液0.2g（用于支气管哮喘）和羧甲司坦片（用于慢性支气管炎）。这三个品种的适应症分别落在抗感染与呼吸系统两条线上，是管线扩张的起点。

在此基础上，花园药业的在审评及在研品种覆盖范围明显拓宽。在审评的5个品种包括氨氯地平阿托伐他汀钙片（心脑血管系统药物）、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（消化系统药物）、多巴丝肼片（神经系统药物）等；在研品种则延伸至糖尿病周围神经病变药物、磷补充剂药物、骨质疏松症药物、高胆固醇血症、麻醉辅助用药、原发性高血压、支气管哮喘等多个方向。从3个批件到覆盖心脑血管、糖尿病周围神经病变等多适应症的管线布局，是花园生物医药板块最清晰的一个发展拐点。

维生素主业与医药板块的关系

花园生物主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售，经过20多年的发展，已形成维生素D3产业链一体化优势，可同时生产NF级胆固醇原料及维生素D3系列产品，是国家级高新技术企业、国家级“专精特新”小巨人企业。上游羊毛脂胆固醇环节，全球主要产能集中在国内，公司金西科技园项目已建成投产。

医药板块则通过收购花园药业纳入上市公司体系，并设有业绩承诺安排。仿制药业务面临集采带来的价格压力，因此持续推进在研管线，成为该板块发展的主要抓手。

常见问题

花园药业目前取得了哪些药品注册批件？

报告期内花园药业取得药品注册批件3个，含一致性评价批件，分别为甲硝唑片（0.2g）、多索茶碱注射液0.2g和羧甲司坦片，对应厌氧菌感染等疾病、支气管哮喘、慢性支气管炎等适应症。

花园药业的在研管线覆盖哪些方向？

报告期内在审评品种5个、在研品种9个，适应症覆盖心脑血管系统、消化系统、神经系统、糖尿病周围神经病变、骨质疏松症、高胆固醇血症、原发性高血压、支气管哮喘等多个领域。

花园生物的维生素业务与医药业务是什么关系？

公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。维生素板块以维生素D3上下游系列产品为核心，具备产业链一体化优势；医药板块由花园药业承担，建有研发中心并持续推进新产品研发。