飞利浦家用呼吸机自2021年4月起全球召回、医用呼吸机于2022年1月在美国启动召回，客观上为国产厂商留出了份额空间。在医用领域，迈瑞已抓住机会；在家用领域，瑞思迈（袋鼠厂）正在趁胜追击，国内怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。 呼吸机与制氧机并非同一物种：呼吸机通过压力辅助打通气道，制氧机依靠分子筛物理吸附与解吸技术提纯氧气，两者在呼吸慢病管理中相辅相成。

召回留出的空档

飞利浦两起召回原因并不相同：家用呼吸机是消音泡沫存在质量问题，高温下变成粉末吸入后有毒；医用呼吸机则是电源板上的按钮松动，导致出故障不报警。家用召回几乎涉及全线产品，甚至包含老款；医用呼吸机召回期间仍可正常使用，国内V60有15000多台，只要能正常运行即可。

配件供应节奏也影响替代进程：国内新款睡眠呼吸机基本已更换完配件，肺病机器大概完成80%，而老款睡眠呼吸机配件尚未拿到，估计要到次年1至2月才能到位。

自主可控的进展

从产品分类看，呼吸机的自主化覆盖多个注册类别：治疗呼吸机、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机均为III类，家用呼吸机（生命支持）为III类，家用呼吸支持设备（非生命支持）与睡眠呼吸暂停治疗设备为II类。制氧机方面，医疗用机型国家要求出氧浓度在90%以上，市面常见三升、五升、十升规格，分别对应不同的连续吸氧时长与出氧浓度衰减节奏。

常见问题

飞利浦召回后，国产呼吸机替代进展如何？

医用呼吸机领域，迈瑞已经抓住机会；家用呼吸机领域，外资巨头瑞思迈正在趁胜追击，国内怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。整体替代仍受配件供应节奏制约，老款睡眠呼吸机配件到位时间官方口径为次年1至2月。

呼吸机和制氧机可以互相替代吗？

不能。呼吸机主要用来辅助呼吸，通过不同压力方式帮助打通气道；制氧机只负责产生氧气，不具备呼吸机的功能，无法产生很大压力改善通气。病情较重或存在二氧化碳潴留、呼吸困难时，需要两者联合使用。

家用和医用呼吸机召回原因一样吗？

不一样。家用呼吸机召回源于消音泡沫质量问题，高温下变成粉末吸入后有毒；医用呼吸机召回源于电源板上的按钮松动，导致出故障不报警。医用呼吸机在召回期间只要能正常运行，仍可正常使用。