上游专利格局会直接影响下游客户的设备选择与采购节奏,但受影响最深的,是那些对测序通量、准确性和供应稳定性要求最高的场景。 在基因测序产业链中,上游是仪器与试剂耗材供应商,中游是测序服务商,下游是终端应用。Illumina 曾于2010—2011年多次起诉 Complete Genomics 专利侵权,双方于2013年和解;这类诉讼客观上限制了后进入者在测序仪领域的快速发展,也使得医院、测序服务机构、科研高校、制药企业、司法鉴定机构等下游客户在选型时,必须把专利风险与供应连续性一并纳入考量。

专利网为何能传导到下游

测序技术的核心壁垒,在于对测序原理的理解以及围绕测序技术构建的专利网。上游仪器制造集多种交叉学科于一体、研发周期长,议价能力较强;而下游客户一旦围绕某台设备建立流程与团队,更换成本很高。因此上游的专利诉讼与和解结果,会通过设备可得性、交付周期和售后支持,传导为下游采购节奏的变化。以 Illumina 为例,其专利数量超12000项,密集的专利布局使其多次对同行发起诉讼,包括2010—2011年针对 Complete Genomics、2016年针对 Oxford Nanopore Technologies,以及2019—2021年针对华大智造核酸测序信号放大技术专利的多次诉讼。

三类应用场景的依赖差异

按医疗领域划分,基因测序应用可分为科研级、临床级与消费级三类。科研级应用依赖高通量平台完成大规模基因组、动植物与微生物测序,对通量和数据产出规模最敏感;临床级应用对准确性、稳定性与合规供应要求最高,医院与司法鉴定机构是典型客户;消费级应用更看重成本与交付体验。三类场景共同的下游客户还包括测序服务机构、科研高校、科研实验室与制药企业。

常见问题

上游专利诉讼主要影响下游哪些客户?

主要影响医院、基因测序服务机构、科研高校、科研实验室、制药企业与司法鉴定机构。这些客户依赖上游仪器与试剂耗材的稳定供应,一旦供应或交付节奏变化,其项目排期与采购计划就会随之调整。

临床级应用为什么对上游格局更敏感?

临床级应用对准确性、稳定性和供应连续性要求高,且流程一旦建立不易更换。上游设备与耗材市场目前主要被海外龙头占据,根据华大智造招股书数据,2019年 Illumina、Thermo Fisher、华大智造的全球市占率分别为74.1%、13.6%、3.5%,供应集中度较高,因而临床端对上游变化更为敏感。

下游客户选型时应关注什么?

建议综合评估技术路线、通量覆盖、专利与合规风险以及长期供应能力。NGS 技术仍是目前基因测序大规模商业化应用普及的主要推动力,并在未来一段时间内仍是主流技术;具体机型的性能表现,建议以官方公布及第三方实测为准。