Illumina 凭借超 12000 项专利构建的密集专利网,在全球基因测序仪及耗材市场占据绝对主导地位,而中国厂商华大智造虽然在国内市场已具备较强竞争力,但在全球格局中仍处于追赶者位置,与 Illumina 存在显著差距。
全球与中国市场的竞争格局
从市场占有率看,基因测序设备及耗材市场主要被海外龙头占据。以销售额计,2019 年全球市场中,Illumina 市占率达 74.1%,Thermo Fisher 为 13.6%,华大智造为 3.5%。同期中国市场呈现不同格局:Illumina 市占率 61%,华大智造为 24%,其他厂商合计 15%。可见,华大智造在本土市场的份额显著高于其全球份额,但 Illumina 在两个市场均保持领先地位。
专利壁垒与市场扩张的博弈
测序技术的核心壁垒在于对测序原理的理解以及围绕测序技术构建的专利网。Illumina 在全球布局专利超 12000 项,其中美国 2900 多项、欧洲 1174 项、中国 1065 项、澳大利亚 883 项。其密集的专利网多次被用于对同行发起专利诉讼,例如 2019—2021 年多次对华大智造发起针对核酸测序信号放大技术专利的诉讼,这类诉讼限制了后进入者在测序仪领域的快速发展。
不过,华大智造通过独创的 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合技术路线,绕开 Illumina 的桥式 PCR 扩增路线,在专利诉讼中逐步打开局面。据华大智造招股书,其不同测序仪器机型的单机单次运行测序通量范围为 0.25—72000Gb,覆盖通量范围较广,且产出数据重复序列率低,能有效减少数据浪费。
常见问题
中国基因测序产业与全球领先水平的差距主要体现在哪里?
差距主要体现在上游设备与试剂耗材环节。Illumina 作为全球龙头,在测序技术、数据积累、渠道等方面均形成较高壁垒,其全球市占率(74.1%)远超华大智造(3.5%)。但在中国市场,华大智造以 24% 的市占率位居第二,已具备较强竞争力。
华大智造的技术路线与 Illumina 有何不同?
华大智造采用 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线,与 Illumina 的桥式 PCR 扩增与边合成边测序路线本质不同。前者检测准确性高、产出数据重复序列率低,且通量覆盖范围更广;后者需依赖 PCR 扩增,可能产生错误累积和标签跳跃问题。
专利诉讼对中国测序厂商的全球化扩张影响如何?
Illumina 多次通过专利诉讼限制后进入者,例如 2019—2021 年对华大智造发起针对核酸测序信号放大技术专利的诉讼。这类诉讼增加了中国厂商在海外市场的法律成本与不确定性,但华大智造凭借独创技术路线,已在全球市场占据一席之地,其全球扩张的成效需结合后续市场数据进一步观察。