从1921年发现到2021年国家专项集采，胰岛素百年历程的关键拐点可概括为：从动物胰岛素到人胰岛素再到胰岛素类似物的代际更迭，以及2021年国家胰岛素专项集采带来的市场格局重塑。其中，三代胰岛素类似物占据市场主力地位与集采后国产份额提升是两条最重要的主线，而甘李药业等国内企业正是这两轮变革中的代表性参与者。

代际更迭：从动物提取到基因工程

1921年，加拿大医生班廷从狗身上提取到胰岛素，并于1923年获得诺贝尔奖，人类对糖尿病的治疗由此翻开新页。此后百年，胰岛素产品经历了清晰的代际演进：

  • 一代（动物胰岛素）：来源于猪、牛胰腺，价格便宜但降糖疗效不稳定，易引发过敏和胰岛素抵抗，目前已基本退出市场。
  • 二代（人胰岛素）：通过基因工程重组获得，成分与人体内胰岛素相同，疗效和安全性优于一代，但餐后血糖控制不够理想，存在低血糖风险。
  • 三代（胰岛素类似物）：经基因工程合成，更符合人体生理特点，可减少低血糖风险，目前在临床广泛使用。
  • 四代（超长效/超短效类似物）：以德谷胰岛素为代表，2018年起在我国上市，主打超长效基础控制，但对比三代的优势并不构成“降维打击”。

从市场结构看，三代胰岛素已成为绝对主力：在样本医院销售额中占比达82%，销售量占比67%。值得注意的是，2021年国家集采报量数据显示，三代胰岛素占比为58%，而二代预混胰岛素是6个组别中用量最大的品类，占比达37%——这反映出真实世界与大型三甲样本医院之间的结构差异。

集采拐点：温柔的分蛋糕规则

2021年11月，胰岛素专项集采结果出炉，这是行业格局重塑的关键节点。此次集采需求量约2亿支，涉及金额170亿元，规则设计颇具行业特色：将胰岛素分为6个组，各组按报价从低到高排序，排名靠前的A组企业可获得100%、90%、85%的基础量，而C、D组企业需调出部分份额分配给A组。

集采前，外资三巨头（诺和诺德、赛诺菲、礼来）在国内占据75%以上市场份额，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。其中甘李药业凭借三代胰岛素先发优势，市场份额已超过礼来。集采结果以国内企业“大获全胜”告终——甘李药业拿下多个A1名额，通化东宝以较小代价获得多个B组名额。但胰岛素行业的特殊性在于：患者对已用品牌有高度依从性和粘性，不会轻易更换；且医疗机构在分配量上“用熟不用生”，这为集采后的实际份额兑现留下了变量。

常见问题

为什么说三代胰岛素是代际演进中的关键节点？

三代胰岛素（胰岛素类似物）通过基因工程合成，更符合人体生理特点且低血糖风险更低，在样本医院销售额中占比达82%，是当前临床使用最广泛的主力产品。四代胰岛素虽然2018年起已在国内上市，但对比三代优势有限，未能形成三代对二代那样的代际差距。

2021年胰岛素集采为什么被称为“温柔的集采”？

与以往药品集采不同，胰岛素集采规则按6个组分别报价排序，A组企业可获得85%-100%基础量，整体降幅相对温和。此外，胰岛素报量按厂家和规格分别进行，而非按通用名，加上患者粘性强、临床“用熟不用生”，使得集采更像“分蛋糕”而非“你死我活”的淘汰赛。

集采对国内胰岛素企业意味着什么？

集采后国产企业中标结果亮眼，但行业整体蛋糕从300多亿元预计降至不足200亿元，降价后渗透率提升是缓慢过程，难以完全弥补价格下滑的损失。对企业而言，能否从外资手中抢下足够份额、实现以量补价，才是集采红利兑现的关键。