胰岛素被发现已逾百年，糖尿病药物市场规模为何仍在持续扩大？

胰岛素自1921年被班廷成功提取、1923年摘得诺贝尔奖以来，已跨越百年，却始终没有被真正替代。核心原因在于，它被认为是一种罕见的、甚至独一无二的分子：对大多数活着的人而言，胰岛素或许都会在生命中某个时期影响其健康和福祉，而这与肥胖、心血管疾病、糖尿病、癌症、脂肪肝和多囊卵巢综合征等多种常见发病原因相关。这意味着它的需求基础远超单一糖尿病适应症人群，市场空间的扩张逻辑也正源于此——慢病需求的广度，而非单一病种的存量。

百年未被替代的分子

在发现胰岛素之前，糖尿病几乎等同于绝症；班廷的灵感和执着，被认为拯救了上千万人的生命。百年回顾时，胰岛素已被称为史上最伟大（GOAT）的医学发现之一。它的独特之处不在于某一项适应症，而在于它与肥胖、心血管疾病、糖尿病、癌症、脂肪肝和多囊卵巢综合征等常见发病原因交织在一起。当一个分子与如此多常见健康问题相关，它的生命周期就不会被单一疗法的迭代所终结。

三代产品与临床粘性

胰岛素按来源可分为三代：一代为动物胰岛素，主要来自猪和牛的胰腺，价格便宜但降糖疗效不稳定，容易发生过敏反应和胰岛素抵抗，已基本退出市场；二代为人胰岛素，通过基因工程重组得到，与人体内胰岛素成分相同，降糖疗效和安全性均优于一代，但控制餐后血糖效果不够理想，容易发生低血糖风险；三代为基因工程合成的胰岛素类似物，更符合人体生理特点，可减少低血糖发生风险，目前在临床中广泛使用。第四代胰岛素类似物主打超短效和超长效，2018年起在我国上市，代表为德谷胰岛素，但对比三代优势并不大。

按起效时间和作用时长，胰岛素又可分为餐时、基础和预混三类。由于使用高度个性化，医生会根据患者生活习惯、血糖控制情况综合调整选择与用量，患者对已使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换——这也是市场格局相对稳定的重要原因。

市场规模与结构演变

中国胰岛素市场近几年保持稳定增长，预计全国市场规模在250—300亿左右。从样本医院数据看，2020年样本医药销售额达到26.9亿人民币，销售量达到3163万支；其中三代胰岛素已成为主力，样本医院销售额22.2亿人民币，占销售额市场的82%，销售量2154万支，占销售量市场的67%，三代预混胰岛素市场份额达到34%。四代胰岛素自2018年上市以来，因价格偏高，仍未放量。

值得注意的是，样本医院以大型三甲医院为主，基层数据点较少。集采报量数据更能反映真实世界用量：整体看三代胰岛素占比达到58%，但二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的，占比达到37%。

集采之后，行业测算逻辑也随之变化。以患者人数、治疗率、治疗中使用胰岛素制剂的比例和年用药费用为参考因素，中康产业资本在2021年8月做过一次市场规模预测：行业规模从300多亿降至不足200亿。胰岛素降价之后渗透率会有所提高，但这是一个十分缓慢的过程，完全无法弥补价格大幅下滑带来的损失。需求端的长期扩张与支付端的价格重塑，正在同时发生。

常见问题

胰岛素已经发现一百多年，为什么没有被更好的药物取代？

因为它的作用机制与人体自身分泌的分子高度一致，且与肥胖、心血管疾病、糖尿病、癌症、脂肪肝和多囊卵巢综合征等多种常见发病原因相关，影响人群远超单一糖尿病适应症。同时患者对已用品牌和规格依从性高、粘性强，不会轻易更换，这使它在临床中持续被需要。

中国胰岛素市场目前由哪几类产品主导？

三代胰岛素已是市场主力，在样本医院销售额中占比82%、销售量占比67%，其中三代预混份额达34%，目前在临床中广泛使用。但从集采报量反映的真实世界用量看，二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的，占比37%，说明基层与真实用药结构与三甲样本存在差异。

集采降价后，胰岛素行业的规模会怎么走？

按中康产业资本2021年8月的测算，行业规模从300多亿降至不足200亿；降价后渗透率会有所提高，但过程十分缓慢，无法弥补价格大幅下滑带来的损失。需求基础仍在扩张，但支付端的价格重塑会同时影响行业规模的表现。