胰岛素集采中,医疗机构的报量自主权确实可能延缓糖尿病药物的国产替代进程,但并非不可逾越的障碍。核心矛盾在于:胰岛素具有高度临床粘性,患者和医生对已使用品牌依从性强,导致集采中调出的原研份额难以被国产企业充分消化。例如,在2021年胰岛素专项集采中,诺和诺德凭借品牌粘性,即使以C组中标仅获得50%基础量,其调出的30%份额也因A组国产企业产能和临床接受度不足,大概率被医疗机构重新分配回原研产品。这意味着,集采降价虽为国产替代创造了价格窗口,但使用习惯壁垒使“国产替代”无法一蹴而就。

胰岛素集采的特殊规则与临床粘性

胰岛素集采与其他药品不同,报量并非按通用名,而是按具体厂家和规格分别进行。这直接反映了临床现实:患者对已使用的胰岛素品牌具有高度依从性,不会轻易更换。在集采规则中,排名靠后的C组企业需调出30%的报量份额给A组企业,但医疗机构在分配这些“自主选择量”时,往往“用熟不用生”,更青睐原研品牌。以第4组(餐时胰岛素类似物)为例,诺和诺德在组内报量占比高达77%,其C组调出的30%份额(相当于组内23%的报量)本应流向A组企业,但A组中的国产企业(如甘李、海正)因产能和临床推广的限制,实际上难以全部接手,最终这部分量很可能由同组的礼来(A3)或通过医疗机构自主选择回流至诺和诺德。

国产替代面临的使用习惯壁垒

国产企业在集采中虽通过降价进入A组,获得了基础量的增长,但原研品牌通过“自主分配量”回补份额,削弱了集采对国产替代的直接拉动效果。胰岛素的使用具有高度个性化特点,医生需根据患者生活习惯、血糖控制情况综合调整方案,这使得已建立的医患使用习惯难以在短期内改变。此外,国产胰岛素在基层市场的渗透率仍较低,而集采报量数据主要反映大型三甲医院情况,基层实际用量中二代预混胰岛素占比最大(达37%),这部分市场原研品牌同样占据优势。因此,国产企业即便在集采中拿到A1,若不能从外资手中抢下足够份额实现“以量补价”,集采对国产替代的利好仍有限。

常见问题

胰岛素集采的报量自主权具体如何影响国产替代?

集采允许医疗机构在报量时指定品牌,并拥有对调出份额的自主分配权。这使得原研品牌(如诺和诺德)即使因降价不足进入C组,仍能通过临床粘性从自主分配量中回补份额,而国产A组企业因产能和医生信任度不足,难以完全消化这些调出量,从而延缓了国产替代节奏。

政策如何调整才能加速国产胰岛素的渗透?

政策可从两方面优化:一是强化对国产胰岛素在基层的推广支持,如通过专项培训提升基层医生对国产产品的使用信心;二是在集采规则中引入更严格的品牌替换激励,例如对成功切换至国产产品的医疗机构给予额外奖励或考核加分,以打破原研品牌的使用粘性。

国产胰岛素企业未来还有机会吗?

有,但需时间。集采已为国产企业提供了价格准入的跳板,未来机会在于通过持续提升产品质量、完善基层渠道布局,并借助GLP-1等新药浪潮建立差异化优势。胰岛素使用习惯的转变是缓慢过程,但国产企业若能抓住集采后价格窗口期,逐步积累临床数据和医生认可度,有望在长期实现份额突破。

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