胰岛素集采按厂家和规格报量,意味着竞争从“通用名份额”转向“厂家间规格组合的竞争”,市场规模与增长动力将明显向报价策略灵活、规格覆盖全面的企业倾斜,国产替代进程随之加速。在胰岛素专项集采中,医疗机构按不同厂家和不同规格分别报量并汇总形成各品规基础量,再按6个组别内报价从低到高排序,排名前三的A组企业分别获得100%、90%、85%的基础量,而排在后位的C、D组企业则需调出30%乃至80%的份额供A组分配。这一规则下,报价领先的A组企业获得明确的量增驱动,而未能进入A组甚至落入C、D组的企业,则面临既有报量被调出、市场份额收缩的风险。
报量规则重塑竞争维度:从通用名到厂家规格组合
集采报量不是按通用名进行,而是医疗机构按不同的厂家和不同的规格分别报量,再汇总得到各个品规的基础量。这与多数药品“医院按通用名报量、无法指定品牌”的集采模式截然不同。由于患者对已使用的胰岛素具有高度依从性和粘性,不会轻易更换长期使用的品牌和规格,因此集采报量结果直接反映了真实世界中各厂家、各规格的产品用量结构。对生产企业而言,单一通用名下的领先已不足以锁定份额,必须在多个规格上均有布局和报价竞争力,才能在分组竞价中获得更多基础量。
A组企业的量增驱动与未中标企业的收缩风险
在6个组别内,报价从低到高排序后,排名前三进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量;B组获得80%;C组仅获50%且需调出30%;D组基础量为0且调出80%。这意味着报价领先的A组企业不仅能保住自身报量,还能承接C、D组调出的分配量,实现以量补价。以第4组餐时胰岛素类似物为例,该组诺和诺德以40%降幅C组中标,仅能获得50%报量,其30%报量被分配给A组企业。不过,分配量对产能有要求,且医疗机构在临床实践中更青睐之前用过的品牌,因此调出量的实际流向存在变数——A组中的最大赢家未必是报价最低者,而医疗机构自行决定的分配量也可能部分回流至原企业。与此同时,未中标或落入低级别组的企业,不仅基础量被压缩,还需调出份额,市场空间明显收窄。
国产替代加速但行业蛋糕整体收缩
集采前,外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在国内占据75%以上的市场份额,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。胰岛素专项集采中,外资企业全部入选,但国产企业凭借更深的降幅获得多个A组名额——甘李药业拿下3个A1,通化东宝以较小代价获得10个B组实现“量价双收”。然而,行业整体的市场规模预测显示,降价后渗透率虽会缓慢提高,但完全无法弥补价格大幅下滑带来的损失,行业蛋糕从300多亿降至不足200亿。国产替代的“量增”能否对冲“价减”,取决于企业能否从外资巨头手中抢下足够份额,否则集采利好国产替代只能停留在纸面。
常见问题
为什么胰岛素集采按厂家和规格报量?
胰岛素具有高度个性化使用特点,患者对已用品牌和规格有很强粘性,不会轻易更换。因此集采报量不是按通用名,而是由医疗机构按不同厂家和不同规格分别报量,再汇总形成各品规基础量,这更贴近真实临床用药结构。
A组企业一定能获得最大增量吗?
A组企业按排名获得100%、90%、85%的基础量,并可承接C、D组调出的分配量,理论上量增驱动明确。但分配量对产能有要求,且医疗机构自行决定分配量时更青睐之前用过的品牌,因此实际增量存在变数,未必全部流向A组。
未中标或低级别中标企业会怎样?
落入C组的企业仅能获得50%基础量且需调出30%,D组基础量为0且调出80%,面临明显的份额收缩风险。同时,行业整体市场规模因降价而缩水,未中标企业不仅失去集采内份额,集采外市场空间也被压缩。