胰岛素集采的报量和分组给量规则,体现了医保精细化管理与保障供应安全的双重考量。其核心设计在于:医疗机构按不同厂家、不同规格分别报量,而非按通用名报量;同时将产品分为6个组别,按报价从低到高排序,排名靠前的企业获得更多基础量,排名靠后的企业需调出部分份额分配给A组企业。 这一机制既尊重了胰岛素患者高度依从、不愿轻易更换品牌的临床现实,又通过价格竞争和份额再分配实现控费与国产替代的渐进推进。

报量机制:按厂家品规精准锁定临床需求

胰岛素集采与其他药品最大的不同,在于报量方式。其他药品集采按通用名保量,无法指定品牌;而胰岛素集采由医疗机构按不同的厂家和不同的规格分别报量,再汇总得到各品规的基础量。 这一设计的背后,是胰岛素使用的高度个性化特点——医生会根据患者的生活习惯、血糖控制情况等因素综合调整胰岛素选择和用量,患者对已使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性,不会轻易更换。

按厂家品规报量,意味着像诺和诺德这样拥有庞大存量市场的企业,其基础量天然领先。即便其因降价幅度不足落入C组、需调出30%的报量,这部分份额也可能因A组企业产能有限而无法完全承接,且医疗机构在临床实践中“用熟不用生”,更青睐之前用过的品牌。因此,这一机制在引入竞争的同时,也保留了市场存续的稳定性。

分组给量:价格竞争与份额再分配

胰岛素专项集采将产品分为6个组别,每组内企业报价后从低到高排序。排名前三的进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量;B组获得80%;C组仅获50%且需调出30%的分配量;D组则无基础量、调出80%。 除A1组获得全部基础量外,其余各组均有部分份额无法直接获得,这些量的选择权交给医疗机构,但价格仍执行集采价格。

以典型的餐时胰岛素类似物组为例,该组总报量约2600万支,诺和诺德以40%的降价幅度C组中标,仅能获得50%的报量,其调出的份额将分配给A组企业。但由于分配量对产能有要求,A组中的最大赢家可能反而是产能充足的跨国企业。整体来看,这场涉及需求量2亿支、金额170亿元的集采,以约48%的平均降幅“温柔”收官,国内企业如甘李药业、通化东宝均获得多个中选产品。

政策初衷与监管影响

胰岛素集采的政策设计,体现了医保控费与保障供应的双重目标。一方面,通过分组给量引入价格竞争,促使整体降幅达到约48%,有效降低医保基金和患者负担;另一方面,由于胰岛素市场外资主导——集采前诺和诺德、赛诺菲、礼来三家合计占据75%以上市场份额——按厂家品规报量和分组给量的规则,避免了“一刀切”式降价导致供应中断的风险,为国产企业通过价格优势逐步提升份额留出空间。

从监管影响看,胰岛素集采对行业集中度和企业创新能力形成双重导向。降价后行业市场规模预计将从300多亿元降至不足200亿元,渗透率虽有提升但过程缓慢,难以弥补价格下滑带来的损失。 这意味着企业无法单纯依靠集采实现“以量补价”,必须通过提升产品质量、供应能力和成本控制来巩固市场地位,同时向创新药和差异化产品转型。

常见问题

胰岛素集采为什么不像其他药品那样按通用名报量?

因为胰岛素使用具有高度个性化特点,患者对已用品牌有强依赖性,按通用名报量可能导致患者被迫换药、影响治疗效果。按厂家品规报量能精准锁定临床真实需求,在引入竞争的同时保障用药连续性和供应稳定。

分组给量中C组和D组企业会面临什么后果?

C组企业仅能获得50%的基础量,并需调出30%的分配量给A组企业;D组企业则无基础量,需调出80%。但实际操作中,调出的份额能否被A组企业承接,还取决于其产能和医疗机构的自主选择,因此并非简单的“赢家通吃”。

胰岛素集采对国产企业是利好还是挑战?

集采为国产企业提供了以价格优势争夺份额的机会,部分企业如甘李药业获得多个A1中选资格。但行业整体蛋糕因降价而显著缩小,企业能否实现“以量补价”取决于能否从外资巨头手中抢下足够份额,这对其产能、渠道和成本控制提出了更高要求。