1921年加拿大医生班廷从狗身上提取到胰岛素，1923年获得诺贝尔奖，这一发现被视为史上最伟大的医学发现之一。百年之后，糖尿病药物领域形成了以胰岛素类似物为核心、多技术路线并存的竞争格局：外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来曾长期占据国内胰岛素市场75%以上的份额，甘李药业、通化东宝、联邦制药构成第二梯队；胰岛素专项集采落地后，国产替代进程明显加快。
百年历程与产品迭代
胰岛素是一种罕见的分子，对多数人而言，它可能在生命某个时期影响健康与福祉，与肥胖、心血管疾病、糖尿病、癌症、脂肪肝和多囊卵巢综合征等发病原因相关。正因如此，尽管GLP-1RA等新路线带来竞争，参与者仍持续投入而非退出。
按来源划分，胰岛素经历三代产品：一代动物胰岛素主要来自猪和牛的胰腺，价格便宜但疗效不稳定，已基本退出市场；二代重组人胰岛素通过基因工程获得，疗效与安全性优于一代，但控制餐后血糖不够理想；三代胰岛素类似物更符合人体生理特点，可减少低血糖风险，目前在临床中广泛使用。第四代胰岛素类似物主打超短效与超长效，2018年起在我国上市，代表为德谷胰岛素这类超长效基础胰岛素类似物，但相对三代的优势并不大。
按起效时间与作用时长，胰岛素可分为餐时、基础和预混三类，具体差异如下：
| 类别 | 代表产品 | 起效时间 | 作用持续时间 |
|---|---|---|---|
| 二代餐时（短效） | 诺和灵R、优泌林R | 30-60分钟 | 6-8小时 |
| 二代基础（中效、长效） | 诺和灵N、优泌林NPH、甘舒霖N | 1-2小时 | 大于12小时 |
| 三代餐时（速效） | 诺和锐、优泌乐、谷赖胰岛素 | 5-15分钟 | 4-6小时 |
| 三代基础（长效） | 来得时、长秀霖、诺和平 | 1-4小时 | 12-42小时 |
市场规模与竞争格局
中国胰岛素市场近几年保持稳定增长，全国市场规模约在250-300亿元。样本医院数据显示，2020年销售额达26.9亿元人民币、销售量3163万支，其中三代胰岛素销售额22.2亿元、占82%，销售量2154万支、占67%，三代预混胰岛素市场份额达34%；四代胰岛素因价格偏高，仍未放量。
从2021年一季度等级医院市场份额看，诺和诺德占47.29%、赛诺菲占21.22%、礼来占9.09%，甘李药业占13.14%、通化东宝占4.58%、联邦制药占2.35%、江苏万邦占2.21%。国内企业中，甘李药业凭借三代胰岛素的先发优势，份额已超过在胰岛素方面相对薄弱的全球巨头礼来。
2021年胰岛素专项集采中，外资企业全部入选。集采将胰岛素分为6个组，按报价从低到高排序，A1至A3组分别获得100%、90%、85%的基础量，C组获50%、调出30%，D组不获基础量、调出80%。此次集采涉及需求量2亿支、金额170亿元，整体降价幅度约48%。
患者粘性与生物类似药影响
胰岛素使用高度个性化，医生需结合患者生活习惯与血糖控制情况调整品种和用量。这使患者对已长期使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换。集采报量由医疗机构按不同厂家、不同规格分别申报，而非按通用名保量，这一规则叠加患者用药习惯，使得集采难以直接将外资企业挤出市场。生物类似药进入后，价格体系整体下移，降价后渗透率会有所提高，但这是一个十分缓慢的过程。
常见问题
目前国内胰岛素市场的主要参与者有哪些？
外资方面主要是诺和诺德、赛诺菲和礼来，三家曾合计占据国内75%以上份额；国内企业中，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队，江苏万邦等也有一定份额。集采后国产产品的市场占有率有望提升。
三代胰岛素为什么成为市场主力？
三代胰岛素类似物由基因工程合成，更符合人体生理特点，可减少低血糖发生风险，目前在临床中广泛使用。样本医院数据中，其销售额占比达82%，销售量占比67%。
集采对胰岛素价格体系带来了什么变化？
胰岛素专项集采整体降价幅度约48%，涉及需求量2亿支、金额170亿元。降价后行业规模预计收缩，渗透率提升较为缓慢，企业能否以量补价，取决于能从外资巨头手中争取到多少份额。