从诺和诺德近半份额看胰岛素行业发展历史与关键拐点
胰岛素行业经历了从动物源胰岛素到基因重组人胰岛素，再到胰岛素类似物的三次技术迭代，每一次迭代都带来了疗效和安全性的大幅提升。以诺和诺德在2021年Q1等级医院胰岛素市场占据47.29%份额为锚点，可以看到这家百年巨头始终是行业技术变革的核心参与者。当前，胰岛素行业正迎来集采带来的格局重塑，以及GLP-1RA等新疗法的竞争挑战。
胰岛素的三代技术演变
胰岛素按来源可分为三代产品。一代胰岛素（动物胰岛素） 来源于猪和牛的胰腺，价格便宜但降糖疗效不稳定，易引发过敏反应和胰岛素抵抗，已基本退出市场。二代胰岛素（人胰岛素） 通过基因工程方法重组得到，与人体内胰岛素成分相同，疗效和安全性优于一代，但在控制餐后血糖方面不够理想，且低血糖风险较高。三代胰岛素（胰岛素类似物） 通过基因工程合成，更符合人体生理特点，可减少低血糖风险，目前在临床中广泛使用。
从市场规模看，三代胰岛素已成为市场主力。在样本医院数据中，2020年三代胰岛素销售额占胰岛素总销售额的82%，销售量占67%。四代胰岛素（如德谷胰岛素）自2018年在我国上市，因价格偏高尚未放量。
集采重塑行业格局
2021年胰岛素国家专项集采是行业的重要拐点。与以往集采不同，胰岛素集采中外资企业全部参与并入选。集采前，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资企业占据国内75%以上市场份额；国内企业中，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。集采报量数据显示，三代胰岛素占比达58%，但二代预混胰岛素是6个组别中用量最大的，占比37%。
集采规则将胰岛素分为6组，每组按报价从低到高排序，A组企业可获得100%至85%的基础量，C组仅获50%并需调出30%的份额。由于患者对已使用胰岛素品牌具有高度依从性，医疗机构也更青睐原有品牌，诺和诺德等巨头的基础量依然遥遥领先。最终，这次涉及170亿元金额的集采以国内企业大获全胜告终，整体降价幅度约为48%，被业界称为“温柔的集采”。
常见问题
胰岛素行业未来市场规模会如何变化？
根据中康产业资本研究中心预测，胰岛素行业市场规模将从2020年的约308亿元下降至2030年的约156亿元。虽然降价后渗透率会缓慢提高，但短期内无法完全弥补价格下滑带来的损失。
诺和诺德在集采中处于什么位置？
以第4组（餐时胰岛素类似物）为例，诺和诺德在组内报量占比高达77%，以**40%的降价幅度获得C组中标，仅能保留50%**的基础量。但其调出的30%份额，A组企业可能因产能限制无法完全承接，而医疗机构自行决定的分配量大概率仍会流向诺和诺德。
胰岛素集采对国产替代的影响有多大？
集采为国产企业提供了份额提升的机会。例如甘李药业在多个组别中获得A1中标，通化东宝以B组中标实现了“量价双收”。但国产替代能否真正落地，取决于企业能否从外资手中抢下足够份额并实现以量补价。