胰岛素专项集采落地后,甘李药业以全产品高顺位中标,首年获得协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家。与此同时,公司扩招近千位专业学术代表,并明确鼓励团队向基层市场下沉。国产胰岛素在基层的可及性与供应链自主可控能力,正由此进入实质推进阶段。
集采放量:从"报量"到"下沉"
本次胰岛素集采中选结果自2022年5月起陆续在各地落地执行,采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,采购周期内每年续约一次。对甘李药业而言,集采带来的是渠道结构的实质变化:覆盖医疗机构数量达21000多家,新准入近万家;仅上半年,在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就有3200多家,远高于以往年度的拓展速度。
渠道铺开之后,能否真正转化为使用量,取决于基层的服务能力。公司自年初即开始扩增专业学术代表团队,在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,基本完成年初制定的扩充团队目标,并在集采执行背景下鼓励学术代表团队向基层市场下沉。这一动作的意义在于:基层医疗机构此前对胰岛素的使用经验相对有限,学术支持与用药服务能力,往往决定了集采产品能否真正被医生和患者接受。
自主可控:技术积累与供应能力
胰岛素国产替代的底层支撑,是自主生产能力。1998年,甘忠如研发出中国第一支基因重组人胰岛素,我国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家;2001年,甘李药业再次成功研发出第三代胰岛素的生产技术;2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖(甘精胰岛素),并于2005年获批上市,而甘精胰岛素的原研产品赛诺菲"来得时"2004年才进入中国。
在供应端,集采规则对中选企业的持续供货能力提出了明确要求:采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍应按中选价进行供应,直到期满。这意味着中选企业需要具备稳定的产能与供应链支撑。此外,公司提出未来3至5年内的战略路径为"专业化、全球化、开放化、多元化",自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入向美国FDA以及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。
国产替代仍在进行时
集采改变了胰岛素市场的竞争逻辑。此前医院"一品两规"制度下,同一品种在同一医院只能有两个批文,往往进口一个、国产一个,这对国产首仿企业具有决定性意义;集采之后,这条护城河不复存在,市场份额更多依靠销售团队与渠道的持续打拼。
从行业整体看,胰岛素专项集采只是打响了国产替代的第一枪,这场战役的下一个节点在于两年后的第二次集采。下一轮集采中,各地医疗机构要做新的报量,且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量,最终结果仍取决于医疗机构和患者的选择。国产替代与自主可控的推进,是一个由产能、渠道、学术服务与临床认可共同决定的长期过程。
常见问题
甘李药业在胰岛素集采中获得了多少采购量?
本次集采中,甘李药业最终获得首年协议采购量3533.77万支,其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支,共计覆盖医疗机构21000多家,新准入医疗机构近万家。
为什么集采后学术代表要下沉基层?
集采中选产品要在基层真正放量,需要配套的用药指导与学术支持。公司因此在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,并鼓励团队工作向基层市场下沉,以更全面地服务报量医疗机构、覆盖自由市场。
国产胰岛素自主可控体现在哪些方面?
一方面是国内企业掌握了从第二代到第三代胰岛素的生产技术,并研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖(甘精胰岛素);另一方面是中选企业需在采购周期内持续按中选价供应,对产能与供应链稳定性提出实际要求。部分企业的胰岛素产品也已进入向美国FDA、欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。