胰岛素专项集采后,国产胰岛素在关键采购组别的市场占有率实现了从个位数到三成以上的跃升,糖尿病药物自主可控进程迈出实质性一步,但产能扩张周期长、患者用药粘性高以及外资品牌在临床端的深厚基础,仍是国产替代走向深水区的主要制约。以第4组餐时胰岛素类似物为例,集采前诺和诺德占有率高达77%,国产品牌合计仅占7%;集采后国产企业以深度降价换得A组优先分配权,甘李药业更以72%的降幅拿下A1席位,获得100%基础量,实现了“以价换量”的国产突破。

集采如何撬动国产替代的起点

胰岛素专项集采的规则设计,为国产替代提供了制度性通道。集采将胰岛素分为6个采购组,按报价从低到高排序,排名前三的进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量;排在C、D组的企业则需调出部分报量分配给A组。以第4组为例,诺和诺德以40%的降价幅度C组中选,仅能获得50%的报量,其调出的30%报量被分配给A组企业。这一机制直接打破了外资品牌原有的市场垄断格局。

国产企业在此轮集采中表现突出。甘李药业凭借在三代胰岛素领域的先发优势,在此次集采中斩获3个A1席位,其门冬胰岛素报价19.98元,降幅达72%;基础胰岛素类似物甘精胰岛素同样以A1中选,获得100%基础量。通化东宝则以较小代价拿下10个B组席位,实现“量价双收”。整体来看,这次需求量2亿支、涉及金额170亿元的集采,以国产企业的大幅份额提升告终。

替代深化的三重制约

国产替代并非一蹴而就,以下三方面因素构成了现实制约:

患者粘性难以短期扭转。胰岛素使用具有高度个性化特点,医生会根据患者生活习惯、血糖控制情况等综合调整方案,患者对已使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性,不会轻易更换。这意味着即便国产产品在集采中拿到更多分配量,临床端的实际替换仍需时间。

产能扩张存在时间门槛。胰岛素属于生物制品,产能建设周期较长。集采规则中,A组企业获得的调出分配量对产能提出较高要求,有分析指出第4组中最大赢家可能反而是产能充足的礼来,而非报价最低的国产企业。国内企业的扩产需要较长时间,短期内能否完全承接分配量存在不确定性。

外资品牌仍保有临床基础。诺和诺德等外资巨头在集采中全部中选,其原有基础量本就遥遥领先,即便调出部分份额,医疗机构在临床实践中仍倾向“用熟不用生”,更青睐之前用过的品牌。由医疗机构自行决定的分配量,大概率会部分回流至外资品牌。

常见问题

集采后国产胰岛素的市场份额提升有多大?

以第4组餐时胰岛素类似物为例,集采前国产品牌占有率仅7%,诺和诺德占77%;集采后国产企业进入A组获得优先分配,甘李药业以72%降幅拿下A1席位,获得100%基础量,国产在该组的占有率提升至30%以上。

为什么国产替代不能一步到位?

胰岛素患者具有高度用药粘性,不会轻易更换长期使用的品牌;同时国产企业的产能扩张需要2-3年的建设周期,短期内难以完全承接集采调出的分配量;外资品牌在临床端积累的医生处方习惯也非一朝一夕可以改变。

甘李药业在集采中的表现如何?

甘李药业凭借三代胰岛素先发优势,在此次集采中斩获3个A1席位,涉及门冬胰岛素、甘精胰岛素等核心品种,均以100%基础量中选,是国产企业中获益最为突出的代表之一。