甘李药业在胰岛素集采中凭借3个A1中标,实现了在餐时、基础和预混三代胰岛素类似物领域的全面切入,国产糖尿病药物替代进口的进程已从二代胰岛素延伸至三代,尤其在基础胰岛素类似物这一高价值品类上取得了关键突破,但国产替代是否已到全面拐点,仍需观察以量补价的实际执行结果和患者品牌粘性的打破速度。

集采重塑格局:国产企业从“跟随”到“分蛋糕”

在胰岛素集采前,外资三巨头(诺和诺德、赛诺菲、礼来)在国内等级医院占据了超过75%的市场份额,而甘李药业凭借在三代胰岛素领域的先发优势,已超过礼来成为国产领头羊。2021年胰岛素专项集采改变了这一格局:甘李药业在餐时胰岛素类似物(组4)基础胰岛素类似物(组5)预混人胰岛素(组3) 三个采购组中均获得A1级别,分别获得100%的基础量。同时,在预混胰岛素类似物(组6) 也获得A3级别。相比之下,诺和诺德在餐时胰岛素类似物组仅以C组中标,只能获得50%的报量,其30%的报量被分配给A组企业。

国产替代的技术纵深:从二代到三代的跨越

集采报量数据显示,三代胰岛素已占整体报量的58%,而二代预混胰岛素仍是用量最大的单一品类。甘李药业此次A1中标的品类覆盖了二代预混(精蛋白人胰岛素混合注射液30R)、三代餐时(门冬胰岛素注射液)和三代基础(甘精胰岛素注射液),表明国产企业不仅在二代胰岛素上巩固优势,更在三代胰岛素类似物的速效、长效等细分技术上实现了与外资的正面竞争。尤其是基础胰岛素类似物(组5),甘李药业以A1中标,获得超过1200万支的基础量,这是国产替代在三代高价值品类上的标志性进展。

常见问题

甘李药业的3个A1中标意味着什么?

A1级别意味着甘李药业在对应采购组中报价最低,可获得该产品首年采购需求量100%的基础量,无需调出份额。这为甘李药业在集采周期内锁定了稳定的医院采购量,是国产替代在胰岛素领域的关键突破。

胰岛素集采后,国产替代是否已完全取代外资?

并非完全取代。胰岛素具有高度患者粘性,患者不愿轻易更换品牌。集采规则也允许外资以C组中标保留50%的基础量,且医疗机构在分配量上倾向于沿用原有品牌。国产企业仍需通过长期临床推广和产能保障来逐步消化外资份额。

国产替代是否已延伸到四代胰岛素?

官方资料未公布四代胰岛素集采相关数据。四代胰岛素(如德谷胰岛素)自2018年上市以来,因价格偏高仍未放量,其国产替代进程尚需后续集采或市场数据验证。目前国产替代的主战场仍集中在二代和三代胰岛素。

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