胰岛素集采从试点到分组规则落地，行业发展经历了多个关键拐点，其中2021年11月的胰岛素专项集采是最核心的转折点。此次集采将胰岛素分为6个采购组，首次引入分组排序规则，并设定了A1组获得100%基础量、C组仅获50%基础量且调出30%分配量的差异化分配机制，彻底改变了以往“统一降价”的模式，对行业格局产生了深远影响。
从试点到分组排序：规则的重大演变
胰岛素集采的早期试点阶段，主要采用统一降价方式，但患者对已使用胰岛素品牌具有高度依从性和粘性，简单降价难以有效推动国产替代。2021年11月的胰岛素专项集采，创新性地将产品按类型分为6个组别（如餐时人胰岛素、预混胰岛素类似物等），组内按报价从低到高排序，并赋予不同排名不同的基础量分配比例。A1组获得100%基础量，A2组90%，A3组85%，B组80%，C组仅50%且需调出30%的分配量，D组则无基础量。这一规则让降价幅度与市场份额直接挂钩，大幅提高了竞争激励程度。
A1组100%基础量与C组50%机制的背景与影响
该规则的出台背景，在于胰岛素市场长期由外资主导——集采前，诺和诺德、赛诺菲、礼来等外资三巨头占据了国内75%以上的市场份额。分组排序规则旨在通过“量价挂钩”鼓励企业以价换量，同时保护国产企业的市场机会。以第4组（餐时胰岛素类似物）为例，诺和诺德虽以40%降幅C组中标，仅能获得50%报量，其调出的30%份额被分配给A组企业；而甘李药业凭借72%降幅拿下A1，获得100%基础量。最终，国内企业如甘李药业（拿下3个A1）和通化东宝（以较小代价获得10个B）在集采中表现突出。
第六批集采对行业格局的冲击
作为国家第六批集采（胰岛素专项），此次集采涉及需求量2亿支、金额170亿元，以平均48%的降价幅度“温柔”结束。但冲击是深远的：集采将行业市场规模的预测从2020年的约300亿元降至2025年的约170亿元。虽然降价有望提高渗透率，但渗透率提升是一个缓慢过程，难以完全弥补价格下滑带来的损失。集采后，国产企业的“以量补价”能力成为关键，能否从外资手中抢下足够份额，决定了其未来命运。
常见问题
胰岛素集采的分组规则具体是怎样的？
胰岛素集采将产品分为6个采购组，组内按报价从低到高排序，排名前三的进入A组，分别获得100%、90%、85%的基础量；B组获得80%基础量；C组仅获50%基础量且需调出30%分配量；D组无基础量且需调出80%分配量。
为什么胰岛素集采要采用分组排序规则？
因为患者对已使用胰岛素品牌具有高度依从性和粘性，不愿轻易更换品牌。统一降价难以推动国产替代，而分组排序规则通过“量价挂钩”激励企业降价，同时保护国产企业的市场机会，避免外资巨头因品牌忠诚度而垄断市场。
集采对国产胰岛素企业是利好还是利空？
集采对国产企业是机遇与挑战并存。一方面，国产企业如甘李药业、通化东宝通过积极降价获得了更多基础量和市场份额；另一方面，整个行业市场规模大幅缩水，企业需要实现“以量补价”才能维持增长，若无法从外资手中抢下足够份额，集采利好可能难以兑现。