三代胰岛素(胰岛素类似物)虽已在临床广泛使用,但其赛道仍面临集采降价、生物类似药竞争以及GLP-1受体激动剂等新型降糖药替代威胁三重压力。其中,国家胰岛素专项集采已使行业整体价格大幅下滑,而GLP-1RA被视为“已经打上门的心腹大患”,这些因素共同制约着三代产品的渗透节奏。

集采降价:行业蛋糕显著缩小

胰岛素国家专项集采是赛道面临的最直接压力。与以往集采不同,胰岛素集采并非按通用名报量,而是医疗机构按不同厂家和规格分别报量,这体现了胰岛素患者高度依从、不易换品牌的特殊性。集采以降价换取基础量,整体降幅可观,最终以约48%的降价幅度收官。

集采对市场规模的影响立竿见影。根据行业预测,整个胰岛素行业的市场规模从300多亿降至不足200亿。虽然降价后渗透率会有所提高,但这是一个十分缓慢的过程,完全无法弥补价格大幅下滑带来的损失。对于企业而言,无论集采中拿到多少个A1,如果不能从外资巨头手中抢下足够份额实现以量补价,集采利好国产替代便只是一句自我安慰。

生物类似药与竞争格局演变

集采重塑了竞争格局。在集采以前,外资三巨头(诺和诺德、赛诺菲、礼来)在国内占据了75%以上的市场份额,国内企业中甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。集采中,外资企业全部入选,且凭借其庞大的基础量优势,即便降价中标仍能守住较大份额。

值得注意的是,患者对已使用胰岛素具有高度依从性和粘性,不会轻易更换长期使用的品牌和规格。这意味着后来者即便通过集采获得准入资格,实际放量仍面临临床使用惯性的阻力。同时,集采报量数据显示,三代胰岛素占比达到58%,但二代预混胰岛素仍是用量最大的单一组别,占比达37%,显示真实世界中产品结构升级并非一蹴而就。

GLP-1RA:更长周期的替代威胁

如果说集采是当下的阵痛,那么GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)则是更长周期内“已经打上门的心腹大患”。四代胰岛素对比三代的优势并不大,无法形成三代对二代那样的降维打击,而GLP-1RA在部分糖尿病患者群体中正逐步成为胰岛素的替代选择。

这一替代压力对三代产品的渗透节奏构成持续制约。胰岛素使用具有高度个性化特点,医生会根据患者生活习惯、血糖控制情况等因素综合调整方案,患者不会轻易更换已长期使用的胰岛素。但在新型降糖药物不断涌现的背景下,胰岛素赛道整体面临的不仅是价格压力,更是治疗范式层面的竞争。

常见问题

胰岛素集采后价格降了多少?

胰岛素专项集采整体降幅约48%,以“温柔”方式收官。但行业市场规模预测显示,整个行业蛋糕从300多亿降至不足200亿,降价对行业规模的冲击显著大于渗透率提升带来的补偿。

集采中哪些企业受益明显?

甘李药业拿到3个A1,通化东宝以较小代价拿下10个B实现“量价双收”,被视作集采中的赢家。但外资企业凭借庞大的基础量和医疗机构“用熟不用生”的临床习惯,仍保住了相当份额,国产替代的实际进程需以量补价来验证。

GLP-1对胰岛素的替代压力有多大?

GLP-1RA被业界视为胰岛素“已经打上门的心腹大患”,是长周期内不可忽视的替代威胁。相比之下,四代胰岛素对比三代优势并不大,无法形成三代对二代那样的代际优势,这使得胰岛素赛道在面对GLP-1竞争时缺乏有力的产品迭代回应。