**胰岛素市场规模的增长,主要由集采放量带来的基层渗透加速驱动。**以甘李药业为例,其在本轮胰岛素专项集采中获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构数量21000多家,其中新准入医疗机构近万家;仅上半年,公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家,远高于以往年度的拓展速度。机构覆盖面的扩大,是销量增长与后续新产品进入市场的直接基础。
基层渗透:从"报量内"走向"报量外"
集采落地前,胰岛素市场长期依赖医院既有的准入格局。集采执行后,中选产品获得协议采购量的同时,企业开始主动向报量名单之外的机构延伸。资料显示,甘李药业自年初即扩增专业学术代表团队,并在集采执行背景下鼓励学术代表团队的工作向基层市场下沉,上半年扩招近千位专业学术代表,基本完成年初制定的扩充团队目标。这种"人才储备先行"的布局,指向的是基层市场覆盖广度而非单一医院的份额争夺。
从结果看,新准入机构数量的增速已经明显快于以往年度:仅上半年在集采报量医疗机构之外新增准入3200多家,随着带量采购在全国各省(自治区、直辖市)陆续落地执行,医疗机构覆盖数量有望进一步上升。
可及性提升:价格下降与机构扩容的双重作用
集采的核心逻辑是以价换量。甘李药业在集采中全产品高顺位中标,公司CEO在半年报中表示,“公司积极响应国家为民降费的号召,在集采中全产品高顺位中标,旨在用更普惠的价格惠及更多的患者。“价格下降带来的可及性提升,与机构覆盖数量的扩容形成叠加效应:一方面更多基层医疗机构具备供应条件,另一方面患者的用药负担下降,两端共同推动胰岛素使用量的释放。
需要注意的是,本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,采购周期内每年续约一次。续签时各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量;采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍应按中选价进行供应,直到期满。
渗透率空间:与成熟市场的结构性差异
从降糖药品种结构看,胰岛素及其类似物在中国市场的占比为48%,而美国为19%;二甲双胍中国占比37%、美国19%;磺脲类药物中国占比20%、美国3%。这一结构差异说明,中国糖尿病用药对胰岛素的依赖度显著更高,基层诊断率提升与治疗率改善所释放的增量,将直接体现在胰岛素用量上。
同时,集采之后的竞争格局也发生变化。资料指出,过去医院"一品两规"制度下,同一品种在同一医院只能有两个批文,往往进口一个、国产一个,这对国产首仿具有决定性意义;集采之后,这条护城河不复存在,市场份额更多依靠销售人员和渠道的打拼。
常见问题
胰岛素集采落地后,基层市场为什么能成为增长主力?
集采中选产品获得了明确的协议采购量,同时企业主动向报量名单之外的机构拓展。以甘李药业为例,其覆盖医疗机构21000多家,新准入近万家,上半年在集采报量之外新增准入3200多家,基层覆盖的扩大直接带来用量增长。
集采周期和续约规则是怎样的?
本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,采购周期内每年续约一次。续签时各地综合考量上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量;提前完成当年协议采购量后,超出部分仍按中选价供应至期满。
国内胰岛素市场与海外市场在用药结构上有什么差异?
从主要降糖药品种占比看,胰岛素及其类似物在中国为48%、美国为19%;二甲双胍中国37%、美国19%;磺脲类药物中国20%、美国3%。中国糖尿病用药对胰岛素的依赖度更高,基层诊疗渗透的提升会较为直接地反映在胰岛素用量上。