从1921年班廷从狗身上提取出胰岛素,到2021年胰岛素专项集采落地,百年间行业经历了多轮代际更替与政策变革,而患者对已使用胰岛素品牌的高度依从性和粘性,始终是贯穿其中的关键变量。胰岛素使用具有高度个性化的特点,医生与患者都不会轻易更换长期使用的品牌和规格,这种粘性不仅塑造了集采前的市场竞争格局,也深刻影响了集采规则的制定与最终结果。
百年迭代:从动物胰岛素到四代类似物
1921年,加拿大医生班廷从狗身上提取到胰岛素,开启了人类治疗糖尿病的新篇章,1923年他获得诺贝尔奖。此后百年间,胰岛素产品经历了清晰的代际演进:一代动物胰岛素因疗效不稳定且易引发过敏反应,已基本退出市场;二代人胰岛素通过基因工程重组获得,疗效和安全性更优;三代胰岛素类似物更符合人体生理特点,可减少低血糖风险,目前临床广泛使用。2018年起,四代胰岛素类似物在我国开始上市,主打超短效和超长效,但对比三代的优势并不明显,无法形成三代对二代那样的代际跨越。
患者粘性:集采规则中的“温柔”底色
2021年11月,胰岛素专项集采结果出炉,这场集采被市场评价为“温柔”——与以往药品集采的激烈竞争不同,胰岛素集采少了一些“你死我活”的气势。原因正在于胰岛素患者不愿换品牌,国内企业扩产也需要较长时间,想通过集采直接把外资企业“踢出去”并不现实。集采报量并非按通用名,而是由医疗机构按不同厂家和规格分别报量,这使外资巨头原本领先的基础量优势得以保留。以典型组别为例,诺和诺德以40%降价C组中标,仅能获得50%报量,但调出的份额由医疗机构自行决定分配,临床实践中“用熟不用生”的倾向,大概率会弥补“输家”的损失。
集采之后的行业变局
集采后,行业市场规模出现收缩。以患者人数、治疗率、胰岛素使用比例和年用药费用为参考的测算显示,行业蛋糕从300多亿元降至不足200亿元——胰岛素降价后渗透率会有所提高,但这是一个缓慢过程,无法弥补价格大幅下滑带来的损失。无论企业在集采中拿到多少个A1,如果不能从外资巨头手中抢下足够份额、实现以量补价,集采利好国产替代便只能停留在预期层面。对国内胰岛素企业而言,如何在粘性极高的市场中争取增量,仍是集采之后的核心命题。
常见问题
为什么胰岛素集采被称为“温柔集采”?
因为胰岛素患者对品牌粘性极强,轻易不会更换长期使用的品牌和规格,且国内企业扩产需要较长时间。因此集采规则设计为分组报价、按排名分配基础量,外资企业即使降价幅度较小也能保留相当份额,整体竞争烈度低于其他品类。
三代胰岛素为何能成为市场主力?
三代胰岛素是基因工程合成的胰岛素类似物,更符合人体生理特点,可减少低血糖发生风险,临床广泛使用。在样本医院销售数据中,三代胰岛素销售额占比达到82%,是市场绝对主力。
集采对国产胰岛素企业意味着什么?
集采确实带来了国产替代的机会,但患者粘性使份额争夺并非一蹴而就。测算显示行业市场规模从300多亿元降至不足200亿元,降价后渗透率提升缓慢,企业能否以量补价、从外资手中抢下足够份额,才是集采后竞争的关键。