二代预混胰岛素虽然生产成本相对可控,但在集采降价后售价承压,糖尿病药物盈利模式正从“单品高价”转向“以量补价+产品组合”。二代预混胰岛素在集采报量中占比达37%,是6个组别中用量最大的品类,但整体集采降价幅度约48%,这意味着药企必须通过规模效应和更丰富的产品管线来平衡利润。

成本结构:基因工程的规模效应

二代胰岛素(重组人胰岛素)通过基因工程方法重组得到,与人体内胰岛素成分相同。其生产成本主要来自发酵、纯化和制剂环节,属于技术成熟、规模化生产后边际成本递减的品种。相比之下,三代胰岛素类似物因分子改造和更复杂的纯化工艺,研发与生产成本更高。二代预混胰岛素作为成熟品种,生产工艺稳定,在集采中以价换量后,规模效应成为维持利润的关键。

量价博弈:集采重塑盈利逻辑

胰岛素专项集采规则并非简单的“你死我活”,而是按6个组别分别报价排序,A组企业可获得85%-100%的基础量,C、D组则需调出份额。以二代预混胰岛素为例,其用量占比最大(37%),但降价幅度显著。甘李药业以-64%降幅拿下预混人胰岛素组A1,通化东宝则以-42%降幅以B组中标实现“量价双收”——前者搏份额,后者保利润,策略分化清晰。

产品组合:从单一品种到多梯队布局

集采后行业市场规模预测从300多亿降至不足200亿,渗透率提升缓慢,难以完全弥补价格下滑损失。因此,国内企业如通化东宝、甘李药业均同时布局二代与三代胰岛素,甚至向GLP-1等新靶点延伸。通过二代产品保基本盘、三代产品争增量,是药企在降价周期中维持盈利的主要路径。

常见问题

二代预混胰岛素为何降价后仍被大量使用?

因为患者对已使用的胰岛素品牌具有高度依从性和粘性,不会轻易更换。二代预混胰岛素用量占比达37%,是集采报量最大的组别,即便降价,临床需求依然稳定。

集采对国产胰岛素企业是利空还是利好?

取决于能否实现“以量补价”。甘李药业以激进降价拿下多个A1组别,通化东宝以温和降价保住基础量,两者策略不同,但都需后续份额兑现来验证盈利模式。

三代胰岛素能否完全替代二代?

不能。三代胰岛素类似物更符合生理特点、低血糖风险更低,但二代预混胰岛素在基层和特定患者群体中仍占37%用量。两者在临床中并存,药企需同时布局以覆盖不同需求。

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