按胰岛素给药方法,胰岛素输注器械可分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵等,血糖管理在给药器械产业链中处于治疗端的关键集成环节——它把上游零部件与算法整合为可执行的给药方案,并直接对接下游患者的日常控糖场景。其中,胰岛素泵因可设定程序于特定时间自动注入不同剂量,对上游零部件精度与耗材供应要求更高;而将监测与治疗合二为一的人工胰腺,被视为糖尿病患者的终极解决方案。
三类给药器械与产业链位置
血糖管理器械按设备类型可分为监测器械与治疗器械:监测器械主要包括 BGM 和 CGM,治疗器械则包括胰岛素注射器、胰岛素笔及胰岛素泵。相比注射器和胰岛素笔,胰岛素泵能够更准确地注入胰岛素,并可设定程序于特定时间自动注入不同剂量,因此其产业链条更长。
- 上游:精密泵体、微型电机、储药器与输注管路等零部件,以及控制算法与程序。
- 中游:泵类器械的集成制造与算法程序开发。
- 下游:医院内分泌科与居家控糖场景。
泵类环节的产品形态
胰岛素泵可分为管路式和贴敷式。国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段,美敦力的管路式泵占据主要份额。微泰医疗的 Equil 是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵;相比传统管路式胰岛素泵,贴敷式具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点,可携带性和方便性较好。
| 产品 | 类型 | 储药器容量 | 重量 |
|---|---|---|---|
| Equil(微泰医疗) | 贴敷式 | 200U | 23 g |
| Minimed(美敦力) | 管路式 | 300U | < 106 g |
| Omnipod(Insulet) | 贴敷式 | 200U | 25 g |
从给药到闭环:人工胰腺的方向
人工胰腺系统将监测和治疗功能结合在一起,能监测患者体内血糖水平并按照血糖水平输注胰岛素。它由三个主要部件构成:CGM、胰岛素泵和控制算法,闭环控制算法模仿人体胰腺的反馈调节机制,实现治疗与监测的自动化。全球人工胰腺市场由 2017 年的 5.22 亿美元增至 2020 年的 10.54 亿美元,年复合增长率达 26.4%,预计 2030 年将进一步增至 67.35 亿美元,年复合增长率为 20.4%(数据来源:灼识咨询、微泰医疗招股说明书、中信建投)。
常见问题
胰岛素泵在产业链中为什么比注射器、胰岛素笔更复杂?
因为泵类产品不仅要集成精密泵体、储药器等硬件,还需配套算法程序实现按设定时间自动注入不同剂量,上游零部件精度与耗材供应要求随之提高。
贴敷式与管路式胰岛素泵有什么区别?
管路式通过导管输注,贴敷式则无导管、更轻更小,并有助于降低堵塞。国内目前唯一获批的贴敷式产品为微泰医疗的 Equil。
人工胰腺与普通胰岛素泵是什么关系?
人工胰腺由 CGM、胰岛素泵和控制算法三部分构成,是在泵类给药基础上叠加监测与闭环算法,被视为糖尿病患者的终极解决方案。