胰岛素集采续约让国产糖尿病药物在份额上实现突破，但创新药研发与全球化布局才是实现自主可控的下一站。以甘李药业为代表的国产胰岛素企业在集采中凭借高顺位中标拿下可观份额，国产替代的第一枪已经打响，但距离真正的“自主可控”，仍需在创新研发和海外市场拓展上补课。

份额突破：集采打开国产替代窗口

胰岛素专项集采中选结果陆续落地后，国产企业迎来了份额跃升的关键窗口。以甘李药业为例，其在此次集采中最终获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），共计覆盖医疗机构21,000多家，其中新准入医疗机构近万家。凭借集采高顺位中标优势，企业在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构达3,200多家，远高于以往年度的拓展速度。

值得关注的是，集采并未让胰岛素企业的销售费用下降，反而大幅提升。甘李药业在集采执行背景下扩招近千位专业学术代表，推动学术宣传向基层市场下沉，意在巩固集采打下的阵地。不过，本次胰岛素集采周期为2年，每年续约一次，续签时需综合考量实际上年度使用情况等因素确定协议采购量，原则上不少于上年度协议采购量——这意味着份额只是“入场券”，留住患者和医疗机构的选择才是真正的考验。

创新与出海：自主可控的必经之路

国产替代在份额上的突破，并不等于自主可控的全部。糖尿病药物赛道的竞争格局中，外资药企在多个品类仍具优势地位，国内企业即使首仿成功也难以掀起大的风浪。正如阿卡波糖品类集采后的格局重塑所示，依赖单一仿制大单品的模式难以为继。

对于国内糖尿病企业而言，两条路径尤为关键。其一是创新药布局，尤其在GLP-1等热门领域，降糖只是基础，减肥市场才是更大的想象空间。其二是制剂出海，甘李药业提出未来3至5年战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”，其海外销售收入曾实现显著增长，自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液均已进入向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。首仿时代正逐渐过去，惟有创新与全球化，才能让国产糖尿病药物真正实现自主可控。

常见问题

胰岛素集采续约对国产企业意味着什么？

集采续约是国产替代的持续推进节点。甘李药业在首年集采中已拿下3533.77万支协议采购量并新准入近万家医疗机构，但续约时需综合考量实际上年度使用情况等因素，企业能否留住份额取决于产品供应能力和医疗机构认可度。

国产糖尿病药物自主可控还差什么？

主要差在创新研发和全球化能力。国内企业在胰岛素类似物等品种上已具备生产能力，但在GLP-1等创新靶点的布局，以及欧美主流市场的注册准入上仍在推进阶段，创新与出海是补课的关键方向。

集采之后，国产胰岛素企业靠什么增长？

一方面靠集采带来的医疗机构覆盖扩大和基层市场下沉，另一方面靠海外市场拓展。甘李药业等企业已将甘精、赖脯、门冬胰岛素推进至向FDA和EMA提交上市申请前的关键节点，海外收入已呈现高增长态势。