胰岛素集采续约后，中国糖尿病药物企业在全球胰岛素格局中仍处于追赶者向挑战者转变的阶段：国产替代刚刚打响第一枪，但全球市场的主导权依然掌握在诺和诺德、赛诺菲等跨国巨头手中。

从集采执行初期的数据看，跨国药企在华业务确实承压：诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款胰岛素中标产品的销售额下降30%。但这一降幅更多反映的是中国集采降价政策对在华收入的影响，而非全球竞争格局的改写。与此同时，以甘李药业、通化东宝为代表的国产企业正借助集采高顺位中标快速抢占国内份额——甘李药业在首年集采中获得协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超21000家，其中新准入医疗机构近万家。

国产替代的底气与短板

中国在胰岛素领域并非从零起步。1998年，甘忠如研发出中国第一支基因重组人胰岛素，我国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家；2005年，国产长效人胰岛素类似物“长秀霖”（甘精胰岛素）获批上市，而原研赛诺菲的“来得时”2004年才进入中国。凭借“一品两规”制度（同一医院同一品种仅允许进口、国产各一个批文），国产首仿曾建立起稳固的护城河。

但集采改变了游戏规则。曾经依赖“一品两规”的渠道壁垒被打破，市场份额的争夺转向销售团队与基层覆盖的硬实力比拼。甘李药业在集采执行当年上半年扩招近千位专业学术代表，并向基层市场下沉，正是为了巩固集采打下的阵地。值得注意的背景是，国际糖尿病巨头赛诺菲已于2019年宣布不再进行糖尿病领域的研发，这为国产企业留出了窗口期，但全球胰岛素类似物的技术高地和欧美主流市场，仍由跨国药企主导。

全球格局中的真实坐标

从全球胰岛素市场看，国产企业目前的竞争力主要体现在本土市场的国产替代，而非全球份额的争夺。甘李药业的海外布局刚刚起步：其海外销售收入曾实现254.44%的增长，主要来自巴西、土耳其等重点市场；甘精、赖脯、门冬三种胰岛素注射液已进入向美国FDA和欧洲EMA提交上市许可申请前的关键节点。这意味着中国企业在胰岛素类似物领域具备了一定的技术积累，但距离在全球市场与诺和诺德、礼来、赛诺菲正面竞争，仍有漫长的认证、渠道和品牌建设之路。

常见问题

集采续约后，国产胰岛素企业的份额能稳得住吗？

集采只是打响了国产替代的第一枪。采购周期内每年续约一次，续签时各地会综合考量医疗机构实际上年度使用情况和企业供应能力，原则上协议采购量不少于上年度。但下一次集采将重新报量，且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量，份额的巩固取决于医疗机构和患者的实际选择，而非一次中标的结果。

国产企业与国际巨头的差距主要在哪里？

差距主要体现在全球市场的产品覆盖、品牌认知和欧美注册准入上。中国企业已具备第二代和第三代胰岛素的生产技术，但海外上市许可、渠道建设和临床推广仍需时间；而诺和诺德、赛诺菲等巨头在全球胰岛素类似物市场仍占据主导地位。

中国糖尿病企业未来的出路是什么？

集采的目的不是让企业无利可图，而是推动从低水平重复向高水平创新挺进。对国内玩家而言，降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好——GLP-1领域的创新布局和制剂出海，是比单纯仿制胰岛素更具想象空间的方向。