胰岛素集采续约每年一次的机制下,糖尿病药物市场的增长逻辑正从“价格驱动”转向“以量补价”。以量补价能否成立,关键在于中选企业能否把协议采购量转化为实际覆盖与真实处方量——从甘李药业首年获量及医疗机构覆盖情况看,放量基础是存在的,但持续性与边界仍需观察后续续约报量与竞争格局变化。
本次胰岛素专项集采采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,周期内每年续约一次。续签时,各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量;若提前完成当年协议量,超出部分仍按中选价供应直至期满。这一机制为高顺位中标企业锁定了基本量,也为“以量补价”提供了制度基础。
放量的现实基础:以甘李药业为例
甘李药业在本次集采中获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),共计覆盖医疗机构21,000多家,其中新准入医疗机构近万家。集采执行后,公司在报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构达3,200多家,远高于以往年度的拓展速度。公司还通过扩招近千位专业学术代表、推动工作向基层市场下沉,来巩固集采打下的阵地——这说明量的增长不仅来自协议量的锁定,更来自渠道覆盖的快速扩张。
不过,放量的另一面是价格与费用的双重挤压。跨国药企同样承压:诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款胰岛素中标产品销售额下降30%。集采降价后,企业销售费用并未下滑反而大幅提升,意味着“以量补价”的净效应取决于销量增幅能否覆盖单价降幅与费用增加,这在不同企业间会有明显分化。
以量补价的边界:续约与再报量是关键变量
需要看到,以量补价并非无限延续。两年后新的胰岛素集采,各地医疗机构要做新的报量,大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量。这意味着首年获得的份额并非一劳永逸——第一次集采中无论中标顺位如何,最终结果仍要看医疗机构和患者的选择。续约时“原则上不少于上年度协议采购量”的规则,为在位企业提供了保护,但也意味着份额的巩固需要持续的实际使用量支撑。
此外,参考口服降糖药阿卡波糖集采后的情况:集采后市场规模迅速缩减,原研与国产厂商的市场份额格局发生明显变化。这提示胰岛素领域的以量补价同样存在边界——量的增长若无法对冲价格下行,整体市场规模仍可能收缩。对于国内企业而言,国产替代只是“第一枪”,真正的增长驱动还需看向创新与出海。
常见问题
胰岛素集采续约机制是怎样的?
采购周期为2年,每年续约一次。续签时各地综合考量医疗机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于上年度协议采购量。提前完成当年协议量的,超出部分仍按中选价供应。
甘李药业在集采中的放量情况如何?
甘李药业获得首年协议采购量3533.77万支,覆盖21,000多家医疗机构,其中新准入近万家;集采执行后,在报量机构之外又新增准入3,200多家。公司同步扩招近千位学术代表,向基层市场下沉以巩固份额。
以量补价能否持续?
首年放量有协议量与渠道扩张支撑,但持续性取决于续约报量与真实使用量。两年后的新集采将重新报量,且跨国药企销售额已出现两位数下滑,说明价格压力是全行业的。最终能否以量补价,需观察销量增幅能否覆盖单价降幅与费用提升。