胰岛素按起效时间与作用时长分为餐时、基础、预混三大阵营,各赛道的竞争格局并不相同。餐时胰岛素以门冬、赖脯、谷赖等三代速效类似物为代表,是集采中报量规模最大的组别,国产企业在此轮集采中中标位次靠前;基础胰岛素以甘精、地特等长效类似物为代表,外资与国产并存、单品报量集中;预混胰岛素则以30R、50R、70R等数字规格形成独立赛道,二代预混是全部六个采购组中用量最大的品类。 整体上,外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在集采前占据国内75%以上市场份额,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。

三大阵营的技术门槛与格局差异

餐时胰岛素起效快、作用时间短,主要用于控制餐后血糖升高,一般在进餐前皮下注射。三代速效类似物起效时间为5-15分钟,作用持续4-6小时,代表产品包括门冬胰岛素注射液(诺和锐)、赖脯胰岛素注射液(优泌乐)、重组赖脯胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液。在餐时胰岛素类似物采购组中,甘李药业门冬胰岛素以A1级别中标,浙江海正、礼来分列A2、A3,珠海联邦、通化东宝以B组中标,赛诺菲与诺和诺德则落在C组。

基础胰岛素覆盖二代中效人胰岛素(品牌名常带字母N)与三代长效类似物(品牌名常带字母L)。三代基础胰岛素起效时间1-4小时,作用持续时间12-42小时,代表产品有甘精胰岛素注射液(来得时)、重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)、地特胰岛素注射液(诺和平)。基础胰岛素类似物采购组中,甘李药业甘精胰岛素以A1级别中标,报量与基础量金额在各组中较为突出。

预混胰岛素是把短效与中效胰岛素按比例配成的混合制剂,品牌名中的数字代表短效胰岛素占比,如30R、50R、70R。它既能调节餐后血糖又调节空腹血糖,对患者比较友好。预混人胰岛素采购组中,通化东宝的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R、40R、50R)均以B组中标,甘李药业同类30R产品则以A1中标。集采报量数据显示,二代预混胰岛素是全部六个组别中用量最大的,占比达到37%。

为什么各赛道集中度不同

胰岛素的使用高度个性化,医生会根据患者生活习惯、血糖控制情况综合调整选择与用量,患者对已使用品牌和规格具有高度依从性和粘性,不会轻易更换。这一特性使得集采报量按不同厂家、不同规格分别进行,而非按通用名统一报量,龙头企业的既有基础量因此具备较强的延续性。也正因如此,集采规则将胰岛素分为六个组,各组内报价从低到高排序,排名前三进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量,C组仅获50%并调出30%,D组基础量为零、调出80%。

从样本医院数据看,三代胰岛素已成为市场主力,在样本医院总销售额中占比82%,销售量占比67%,其中三代预混胰岛素市场份额达到34%。但集采报量反映的真实世界用量结构有所不同:三代胰岛素占比58%,二代预混则是用量最大的单一组别。这一差异与PDB样本医院以大型三甲医院为主、基层数据点较少有关。

常见问题

餐时胰岛素赛道的龙头是谁?

从集采中标位次看,甘李药业门冬胰岛素注射液以A1级别中标,可获100%基础量,浙江海正、礼来分列A2、A3。外资方面,诺和诺德门冬胰岛素报量规模在各家中居前,但以C组中标,仅获50%基础量并需调出30%。国产企业在餐时类似物组别的中标位次整体靠前。

基础胰岛素和预混胰岛素的竞争格局有何不同?

基础胰岛素类似物组中,甘李药业甘精胰岛素以A1中标,通化东宝同类产品以B组中标,外资与国产并存。预混赛道的特殊性在于规格繁多,30R、40R、50R等分别报量,通化东宝在预混人胰岛素组以多个规格B组中标,覆盖面较广。二代预混是六个组别中用量最大的品类,占比37%,这一用量结构决定了预混赛道的竞争更依赖规格齐全度与基层渠道。

集采后胰岛素市场格局会如何演变?

集采前外资三巨头占据国内75%以上市场份额,国内企业中甘李药业凭借三代胰岛素先发优势,市场份额已超过礼来。有市场测算显示,行业规模可能从300多亿元降至不足200亿元,降价后渗透率提升是一个缓慢过程。国产替代能否实现以量补价,取决于能否从外资巨头手中争取到足够份额。