大C型臂(即DSA,数字减影血管造影设备)市场进口占比约九成,是医学影像领域国产化率最低的细分赛道之一。国产替代的突破口并非一步到位,而是沿着“基层与中低端机型切入→核心部件自研→高端整机攻关”的路径逐层推进,其中DR、移动DR等品类已基本完成进口替代,为更高端的介入设备积累了技术与供应链基础。
从成熟品类看替代路径:DR已基本实现国产主导
在XR(X射线成像系统)大类中,国产替代的推进呈现明显的梯度。2020年,中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主,万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗占据优势地位。但同一时期,在介入X射线机尤其是大C型臂领域,国产品牌依然缺乏市场竞争力,进口设备占据约九成份额。这一对比说明,国产替代的可行路径是先在中低端、技术门槛相对较低的品类建立基本盘,再向高端介入设备延伸。
从市场规模看,中国XR设备市场2020年规模约123.8亿元,预计2030年将达到206.0亿元,年复合增长率约5.2%。其中大C型臂是增速最快的细分市场之一,其市场规模从2020年的39.5亿元预计增长至2030年的106.8亿元,增速远超XR整体大盘。市场扩容为国产厂商提供了放量空间。
核心壁垒在于部件与算法:球管、探测器、机架与剂量控制
DSA的技术壁垒集中在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(依赖硬件与图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能层面。这些壁垒决定了国产替代的关键不在于整机组装,而在于核心部件与软件算法的自主可控。
国产厂商在低端DSA产品上已有布局,万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗为国内主要参与者,但市场份额较小,产品大多集中在低端。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。核心部件的自研突破与高端机型的临床验证,是国产替代从“能用”走向“好用”的关键节点。
政策与需求双轮驱动:配置审批放开打开放量通道
DSA的临床价值明确——它凭借图像清晰、分辨率高、可实时观察血管病变的特点,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。2018年后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,这为国产设备放量提供了制度条件。截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有较大提升空间。
从竞争格局看,2021年国内DSA市场仍主要被飞利浦、西门子、GE(即“GPS”)占据,三者按销量合计份额超过九成;国产厂商中,东软与万东的销量份额均不足5%。但国产品牌销量占比已呈现逐年上升态势——从2019年的6.30%提升至2021年的10.70%,进口品牌相应从93.70%降至89.30%。这一趋势表明,国产替代正在从边缘向中心推进。
常见问题
大C型臂和DSA是什么关系?
大C型臂的另一个名称就是DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影)。它利用注射造影剂前后的图像减影技术,消除骨与软组织影像,只突出血管部分,因此也被称为“血管机”,是血管类疾病诊断和介入治疗的金标准设备。
国产DSA与国际品牌的主要差距在哪里?
差距主要体现在技术壁垒上:机架设计的灵活度与旋转范围、低辐射剂量控制(依赖硬件与图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等。目前国产产品大多集中在低端市场,高端机型仍由国际品牌主导,但东软、万东已有部分高端产品上市,联影的低剂量DSA也进入临床验证阶段。
国产DSA的替代进程处于什么阶段?
正处于从低端向高端爬坡的关键期。国产品牌销量占比从2019年的6.30%提升至2021年的10.70%,呈逐年上升态势。随着DSA采购配置审批的放开、基层医疗中心建设带来的需求释放,以及国产厂商在核心部件和算法上的持续投入,国产份额的提升具备明确的政策与市场支撑。