大C型臂(即DSA,数字减影血管造影)国产替代的突破口,在于政策松绑释放基层需求、技术壁垒逐步攻克、以及国产头部厂商向高端机型发力。当前国内DSA市场进口设备仍占据约九成份额,但国产份额已呈现逐年上升态势,在DR、移动DR等品类已基本实现国产主导的背景下,介入X射线机正是医学影像国产替代的下一个主战场。

大C型臂为何“难啃”:技术壁垒与市场格局

大C型臂(DSA)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域的介入诊疗。其技术壁垒集中在机架设计(灵活度与旋转范围)、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等环节,硬件与图像处理算法缺一不可。

从市场格局看,2021年国内DSA市场按销量计,飞利浦、西门子、GE三家合计占据约九成份额,国产厂商主要包括东软医疗、万东医疗、唯迈医疗和乐普医疗,产品多集中于中低端。不过国产份额正在爬坡:按销量口径,国产品牌在DSA市场的占比由2019年的6.30%提升至2021年的10.70%,国际品牌则从93.70%回落至89.30%。

突破口一:政策窗口与基层渗透

2018年,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,这为国产设备放量打开了制度通道。与此同时,国家推动在地级市和县区域建设胸痛中心、卒中中心、创伤中心等五大医疗中心,其中四个都需DSA支撑科室建设,基层下沉需求明确。

从渗透率看,截至2021年底国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,相比发达国家仍有较大提升空间。政策松绑叠加基层医疗网络构建,国产DSA有望在增量市场中快速放量。

突破口二:国产厂商向高端机型攻坚

在技术端,国产厂商正从低端向高端DSA渗透。东软医疗和万东医疗在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;同时,由联影医疗与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。低剂量技术直击临床痛点,若能实现突破,将是国产替代的重要切入点。

常见问题

大C型臂和DSA是什么关系?

大C型臂还有一个名字叫DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影)。其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像,通过减影和增强技术消除骨骼与软组织影像,只突出血管部分,因此也被称为“血管机”。

国产DSA与国际品牌的主要差距在哪里?

差距主要体现在技术壁垒上,包括机架设计的灵活度和旋转范围、低X射线辐射剂量的硬件与算法控制、医生防护设计以及锥束CT重建算法等。目前国产产品大多集中在低端市场,高端机型仍需攻坚。

国产DSA替代的确定性机会在哪里?

机会来自三方面:一是DSA调出乙类大型医疗管理目录后采购审批门槛降低;二是胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设带来的基层增量需求;三是国产厂商在高端机型上的持续研发投入,已有部分产品和在研项目进入市场或临床验证阶段。

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