大C型臂(即DSA,数字减影血管造影)的国产化率长期处于低位,2021年国产品牌市场份额仅为10.7%,这意味着医学影像行业面临核心零部件进口依赖、高端产品研发壁垒高、以及进口品牌临床忠诚度带来的市场壁垒三大风险。
核心零部件进口依赖与供应链风险
DSA作为高端介入X射线机,其核心技术壁垒集中在机架设计、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护以及锥束CT重建算法等方面。当前国产品牌在关键部件和算法上仍存在差距,核心零部件高度依赖进口,一旦国际供应链出现波动,将直接影响国产DSA的生产与交付。2021年国内DSA采购量达960台,成交金额91亿元,但飞利浦、西门子、GE三家国际品牌合计占据超过九成的市场份额,国产替代空间与供应链自主可控的紧迫性并存。
高端产品注册审批与研发回报风险
DSA的技术壁垒较高,国产厂商如东软、万东虽已推出部分高端产品,但产品大多集中在低端市场。高端DSA的研发投入大、周期长,从样机到临床验证、再到获得注册审批,整个过程存在不确定性。例如,联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA目前仍处于临床验证阶段,尚未上市。同时,国内企业在探头和图像处理算法上的技术差距,使得高端产品突破需要持续投入,但短期内市场回报有限。
进口品牌临床忠诚度与市场壁垒
在DR和移动DR市场,国产品牌已占据主导地位,但在大C型臂领域,进口品牌凭借长期积累的临床认可度和完善的售后服务网络,形成了较高的市场壁垒。2021年,飞利浦、西门子、GE按销量计的市场份额分别为43.06%、29.32%、18.46%,合计超过90%。医院对已有进口设备的操作习惯、医生培训体系以及临床数据积累,使得切换品牌面临较高的转换成本,国产厂商难以快速突破。
常见问题
国产DSA的渗透率提升空间有多大?
截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。2018年后国家将DSA调出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,这为国产DSA快速放量创造了政策条件。
DSA主要应用在哪些临床领域?
DSA是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄,为介入治疗提供真实立体图像。胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心中有四个需要DSA支撑科室建设。
国产DSA与国际品牌的主要差距在哪里?
差距主要体现在技术壁垒上,包括机架设计的灵活度与旋转范围、低X射线辐射剂量的硬件与算法优化、医生安全防护设计,以及锥束CT重建算法等高级功能。此外,进口品牌在高端心脏超声等细分领域同样占据主导,国产厂商在探头和算法上仍需追赶。