在大C型臂(即DSA,数字减影血管造影)市场,进口设备长期占据约九成份额,而政策正从采购导向、审批松绑、基层建设等多个维度推动国产品牌加速进入。国家已将DSA调出乙类大型医疗设备管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,同时分级诊疗政策推动下,胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设直接带动DSA需求释放,为国产品牌提供了放量窗口。
政策如何为国产替代铺路?
1. 采购审批松绑,降低准入门槛:2018年后,DSA被调出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批。这一调整直接减少了行政流程阻力,使医院更愿意尝试性价比更高的国产设备。
2. 分级诊疗催生基层需求:国家明确要求在地级市和县区域内建设胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心,其中四个中心都需要DSA支撑科室建设。基层医院对成本敏感,国产DSA在满足临床需求的前提下具备价格优势,有望借此实现快速渗透。
3. 国产技术持续突破:虽然大C型臂技术壁垒较高,涉及机架设计、低辐射剂量控制、医生防护等,但国内厂商已在高端领域发力。东软医疗、万东医疗等已有部分高端产品上市,联影医疗与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。
国产替代的现状与空间
当前DSA市场格局仍由飞利浦、西门子、GE三大国际品牌主导,按2021年销量计,三者合计市场份额超过90%。国产厂商东软医疗、万东医疗等合计份额仅约10%,且产品多集中在低端。但市场渗透率仍有巨大提升空间:截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,远低于发达国家水平。随着政策红利释放和国产技术升级,国产DSA有望从低端向中高端逐步替代。
常见问题
大C型臂和DSA是什么关系?
大C型臂是介入X射线机的一种,其另一个常用名称就是DSA(数字减影血管造影)。DSA通过减影技术突出血管影像,是诊断和治疗血管类疾病的金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。
国产DSA能替代进口产品吗?
目前国产DSA在低端市场已具备竞争力,但在高端领域仍有差距。不过,东软、万东等厂商已有高端产品上市,联影的低剂量DSA也进入临床阶段。在政策推动下,国产设备正从低端向中高端逐步渗透,但完全替代进口仍需时间。
政策对DSA国产化的直接影响是什么?
最直接的影响是2018年DSA被调出乙类大型医疗设备管理目录,公立医院采购不再需要审批,大幅降低了采购门槛。同时,五大医疗中心建设创造了明确的终端需求,为国产品牌提供了进入公立医院体系的契机。