进口设备曾占据大C型臂市场约九成份额,这一细分领域正是医学影像国产替代政策发力的重点。政策助力主要来自大型医用设备配置许可管理目录调整、财政贴息贷款支持设备更新、县域医疗次中心建设以及首台套保险补偿等举措,共同为国产大C型臂(即DSA,数字减影血管造影)拓宽了入院通道与市场需求。
政策如何为国产大C型臂“松绑”
大C型臂(DSA)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。过去,高端市场长期由进口品牌主导,国产厂商市场份额较小且产品多集中在低端。
配置许可管理目录的调整是关键的“松绑”动作。 官方资料显示,2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。这一变化直接降低了公立医院的采购门槛,为国产DSA的快速放量创造了制度条件。
需求端与供给端的双重拉动
在需求端,政策推动的医疗中心建设为DSA创造了刚性需求。 国家卫生部门明确在地级市和县区域内,符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,其中四个中心都需要DSA来支撑科室建设。这为国产设备进入县域及地市级医院提供了明确的应用场景。
在供给端,财政贴息贷款等金融工具支持医疗机构设备更新,降低了采购方的资金压力。 叠加首台套保险补偿机制,可降低医院采购国产创新设备的风险顾虑。与此同时,国内厂商在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市,国产替代正从低端向高端渗透。
国产替代的进展与空间
从市场数据看,国产替代已呈现积极趋势。2021年,国产品牌在DSA市场的销量份额已达到10.7%,较此前年份持续提升,但国际品牌仍占据近九成份额。与此同时,国内DSA保有量每百万人口不到5台,渗透率仍有很大提升空间。
| 维度 | 现状 |
|---|---|
| 竞争格局 | 国际品牌仍占主导,国产份额约一成 |
| 政策环境 | DSA已调出乙类大型医疗管理目录,采购无需配置审批 |
| 需求空间 | 五大医疗中心建设带动基层DSA配置需求 |
| 国产进展 | 部分高端产品已上市,低剂量DSA进入临床验证阶段 |
常见问题
大C型臂和DSA是什么关系?
大C型臂还有一个名字叫做DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影)。它主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影,是血管类疾病成像诊断和治疗的金标准。
国产大C型臂目前处于什么水平?
国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗等,当前市场份额较小,产品大多集中在低端。但东软和万东已在高端DSA领域持续发力,部分产品已经上市,联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。
政策对国产DSA放量的推动作用有多大?
最直接的作用来自配置审批的取消——2018年以后DSA被调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批。同时,县域医疗中心建设创造了明确的临床需求,财政贴息贷款降低了采购资金压力,这些政策共同为国产DSA放量提供了制度与市场双重支撑。