芬太尼透皮贴的市场增长由供给端的高准入壁垒与需求端的镇痛升级共同驱动。 供给端,麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,国内芬太尼透皮贴生产厂家仅有强生、羚锐制药和常州四药制药三家,且国家不会再审批其他企业进入,格局高度集中。需求端,癌性疼痛与非癌性疼痛治疗对透皮给药的需求持续扩容,而河南羚锐制药是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,其产品用于治疗中度到重度慢性疼痛,以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

供给端:1至3家的准入约束

麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,这一政策安排使芬太尼透皮贴的供给端形成强准入壁垒。目前国内生产厂家仅强生、羚锐制药和常州四药制药三家,且根据国家政策规定,以后不会再有新增企业。对已进入的企业而言,竞争格局相对稳定。

需求端:癌痛与慢性疼痛的透皮给药偏好

芬太尼贴剂的镇痛效力是吗啡的80倍,且相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢,被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。在慢性疼痛与癌痛规范化治疗推进的背景下,透皮给药因使用方便、药效持久等特点,成为重要的给药路径。

骨架型产品的差异化定位

除羚锐制药外,另外两家企业生产的是储库型芬太尼透皮贴剂。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点,在患者依从性与临床适用场景上具备扩容潜力。羚锐制药的芬太尼透皮贴剂批准文号为国药准字H20163127。

常见问题

芬太尼透皮贴为什么只有少数企业能生产?

因为麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,国家不会再审批其他企业进入。目前国内生产厂家仅强生、羚锐制药和常州四药制药三家,供给端因此高度集中。

羚锐制药的芬太尼透皮贴剂有什么特点?

羚锐制药是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点,其产品用于中度到重度慢性疼痛及需阿片样镇痛药治疗的难消除疼痛。

中药贴膏剂与芬太尼透皮贴的市场逻辑有何不同?

中药贴膏剂主要适用于肌肉、骨骼等领域的疼痛,骨关节炎是主要适用病症之一,行业扩容受人口老龄化、运动损伤增加等因素带动;芬太尼透皮贴则属于麻醉类镇痛制剂,其市场逻辑更侧重癌痛与慢性疼痛的规范治疗需求及供给端的准入约束。