国内芬太尼透皮贴剂的生产资质高度集中：目前仅强生、羚锐制药（河南羚锐制药）与常州四药制药三家持有批文，且按国家规定麻醉药单方制剂只允许1至3家生产，后续不再新增审批。羚锐制药是其中唯一一家生产骨架型芬太尼透皮贴剂的企业，另两家均为储库型路线；凭借这一剂型差异，这家以中药贴膏剂为主业的企业在麻醉药管制产业链的中游生产环节占据了差异化卡位。

产业链格局：上游原料、中游三家、下游医院终端

芬太尼透皮贴剂属麻醉药品单方制剂，产业链各环节均受严格管制。上游为原料药与贴剂辅料，中游是具备麻醉药生产资质的三家企业——强生、羚锐制药、常州四药制药，下游则主要面向医院麻醉科与疼痛科终端。

国家规定麻醉药单方制剂只允许1至3家生产，这意味着现有三家构成了事实上的准入壁垒，新进入者不再获批。 资质本身即是稀缺资源，格局高度稳定。

羚锐制药的差异化：骨架型路线

羚锐制药成立于1992年，长期深耕中药贴膏剂，通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品在贴膏剂市场位居前列，贴膏剂业务近五年营收占比超过60%。

在芬太尼透皮贴剂上，公司走的是与另两家不同的技术路线。骨架型芬太尼透皮贴剂相比储库型，具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点，这一剂型差异构成了公司在麻醉药管制产业链中的核心辨识度。其芬太尼透皮贴剂批准文号为国药准字H20163127，用于治疗中度到重度慢性疼痛，以及只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

常见问题

国内芬太尼透皮贴剂有哪几家企业在生产？

目前为强生、羚锐制药和常州四药制药三家。按国家规定，麻醉药单方制剂只允许1至3家生产，因此后续不会再审批新的企业进入。

羚锐制药的芬太尼透皮贴剂与另两家有何不同？

另两家生产的是储库型芬太尼透皮贴剂，而羚锐制药是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。骨架型产品具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。

羚锐制药在麻醉药产业链中处于什么位置？

处于中游生产环节，是三家具备麻醉药生产资质的企业之一。公司以中药贴膏剂为主业，同时凭借骨架型芬太尼透皮贴剂形成差异化卡位，在资质壁垒较高的管制赛道中占据一席。