国内芬太尼透皮贴剂的生产厂家仅有强生、羚锐制药和常州四药制药三家,其中羚锐制药是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,另两家生产的均为储库型产品。国家规定麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,因此不会再审批其他企业进入,这一赛道已被政策锁定为高度集中的寡头格局。

三家企业的产品差异

三家企业的核心差异在于剂型路线。羚锐制药走的是骨架型技术路线,另外两家均为储库型。骨架型芬太尼透皮贴剂相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。羚锐制药的芬太尼透皮贴剂(国药准字H20163127)用于治疗中度到重度慢性疼痛,以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。芬太尼贴剂的镇痛效力是吗啡的80倍,相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢,被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。

政策锁定的竞争态势

麻醉药单方制剂只允许1至3家生产的规定,使芬太尼透皮贴剂市场不再有新增企业进入的可能。在这样一个总量受限的赛道里,羚锐制药凭借骨架型剂型成为三家中的差异化参与者。与此同时,羚锐制药在中药贴膏剂领域深耕多年,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品市占率较高,贴膏剂产品近五年营收占比超过60%,营收体量稳定维持在10亿元以上。中药贴膏剂与麻醉镇痛贴剂同属透皮给药方向,构成其在镇痛领域的两条产品线。

常见问题

羚锐制药在麻醉镇痛赛道处于什么位置?

在国内芬太尼透皮贴剂这一细分领域,羚锐制药是三家中标企业之一,且是国内唯一生产骨架型芬太尼透皮贴剂的企业。由于政策不再新增审批,这一格局具有较强稳定性。

骨架型和储库型芬太尼透皮贴剂有什么区别?

骨架型将药物分散于骨架材料中,储库型则将药物储存在独立药库中。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点,羚锐制药是国内唯一生产骨架型产品的企业。

为什么芬太尼透皮贴剂的生产厂家只有三家?

根据国家规定,麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,因此国家不会再审批其他企业进入。这一政策限制直接决定了该领域的高度集中格局。