羚锐制药的关键转折,是一条从贴膏剂起家、逐步迈向高壁垒麻醉镇痛领域的路径:1992年成立,1994年成功研发通络祛痛膏并弥补国内同类型产品的市场空白,由此奠定贴膏剂龙头地位;此后形成通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品矩阵,并成为国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,芬太尼透皮贴剂批准文号为国药准字H20163127。
起点:一款贴膏填补空白
羚锐制药成立于1992年。1994年,公司成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场的空白,也就此开启其在贴膏剂领域的深耕。贴膏剂是将原料药物与适宜基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷的薄片状柔性制剂,主要用于肌肉、骨骼等领域的疼痛,骨关节炎是适用主要病症之一。相比全身应用的非甾体类抗炎药以及有创的关节腔注射,中药贴膏剂在缓解疼痛的同时副作用相对较小。
演进:从产品矩阵到麻醉镇痛
在贴膏剂主线上,公司主要业务板块包括贴膏剂、胶囊剂、片剂、软膏剂和其他,贴膏剂是主要营收来源。产品端形成了通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等主打品种,其中通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、伤湿止痛膏、舒腹贴膏、关节止痛膏等多个产品进入2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20榜单。
更具标志性的跨越发生在麻醉镇痛领域。芬太尼透皮贴剂的镇痛效力为吗啡的80倍,相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢,被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。该产品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。公司是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业;骨架型产品相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。
常见问题
羚锐制药是从哪款产品起步的?
公司成立于1992年,1994年成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品的市场空白,这也是其贴膏剂龙头之路的起点。
芬太尼透皮贴剂的批准文号是什么?
国药准字H20163127。该产品用于治疗中度到重度慢性疼痛,以及只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
公司在芬太尼透皮贴剂上的定位有何特别?
公司是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。国内芬太尼透皮贴生产厂家仅有三家,按国家规定麻醉药单方制剂只允许1至3家生产,后续不再新增审批企业。