芬太尼透皮贴剂国产化格局如何，中药企业羚锐制药是否实现了自主可控？

国内芬太尼透皮贴剂的生产格局高度集中，目前仅有强生、羚锐制药和常州四药制药三家生产企业，其中羚锐制药与常州四药制药为国产企业，强生为外资背景。更关键的是，羚锐制药是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，另外两家均生产储库型产品。这意味着在高端剂型环节，国产企业已实现自主供应。

国产企业占据多数席位

从企业属性看，三家生产商中两家为国产企业，国产占比占优。按照国内麻醉药单方制剂的管理规定，此类品种只允许1至3家企业生产，国家不再审批其他企业进入，现有格局具有较强稳定性。这一制度安排使已获批企业的供应地位较为稳固，也使国产企业在麻醉类透皮制剂领域保有自主供应能力。

剂型自主化：骨架型的技术差异

羚锐制药的差异化集中在剂型上。骨架型芬太尼透皮贴剂与储库型相比，具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。作为国内唯一生产该剂型的企业，羚锐制药在高端透皮剂型上形成了自主能力。芬太尼贴剂的镇痛效力为吗啡的80倍，相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢，被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。

对麻醉药国产化的意义

芬太尼透皮贴剂属于麻醉类镇痛制剂，供应主体以国产为主、且高端剂型由国产企业掌握，有助于降低对进口的依赖。羚锐制药本身深耕中药贴膏剂领域，是国内贴膏剂市场的主要企业，通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品市占率较高；骨架型芬太尼透皮贴剂是其在中成药贴膏剂之外，向麻醉类透皮制剂延伸的布局。

常见问题

国内芬太尼透皮贴剂有哪几家生产商？

目前国内生产厂家仅有三家，分别为强生、羚锐制药和常州四药制药。其中羚锐制药和常州四药制药为国产企业，强生为外资背景。按照相关规定，麻醉药单方制剂只允许1至3家生产，国家不再审批其他企业进入。

羚锐制药的芬太尼透皮贴剂是哪种剂型？

羚锐制药生产的是骨架型芬太尼透皮贴剂，是国内唯一从事该剂型生产的企业。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。该产品用于治疗中度到重度慢性疼痛，以及只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

芬太尼透皮贴剂主要用于什么场景？

芬太尼贴剂的镇痛效力为吗啡的80倍，相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢，被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。作为麻醉类镇痛制剂，其生产与使用均受国家相关规定严格管理。